Permiso de funcionamiento para Establecimientos sujetos a Vigilancia Sanitaria | Agencia Nacional de Regulación , Control y Vigilancia Sanitario

Permiso de funcionamiento para Establecimientos sujetos a Vigilancia Sanitaria

 

Para:
CIUDADANOS
Descripción:

Documento habilitante para el funcionamiento de los Establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria.

Requisitos:

En general para otorgar el Permiso de Funcionamiento a los establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario que constan en el Acuerdo ministerial N°4712 y que son competencia de la ARCSA se solicitan los siguientes requisitos.

Requisitos para restaurantes, bares, cafetería, heladería,etc.
1. Permiso otorgado por el Cuerpo de Bomberos; o LUAE en el caso de establecimientos ubicados en el Distrito Metropolitano de Quito.

2. Certificado de salud ocupacional por cada empleado.

3. Certificado de categorización emitido por el Ministerio de Industrias y Productividad cuando corresponda (Anexo 1)

4. Certificado de categorización emitido por el Ministerio de Turismos cuando corresponda (Anexo 2)

Requisitos para tiendas de abarrotes
1. Permiso otorgado por el Cuerpo de Bomberos; o LUAE en el caso de establecimientos ubicados en el Distrito Metropolitano de Quito.

2. Certificado de salud ocupacional por cada empleado.

Requisitos para farmacias y botiquines
1. Permiso otorgado por el Cuerpo de Bomberos; o LUAE en el caso de establecimientos ubicados en el Distrito Metropolitano de Quito.

2. Certificado de salud ocupacional por cada empleado.

3. Código del uso de cupo para la instalación de farmacias o botiquines asignado por el Sistema Nacional para Planificación de Farmacias y Botiquines.

4. Contrato de trabajo con el químico farmacéuticos o bioquímico farmacéutico debidamente registrado de conformidad con lo establecido en el Código del Trabajo y en la normativa vigente y aplicable, emitida por el Ministerio de Relaciones Laborales.

5. Plano a escala 1:50 con área minima de 40m2.

Requisitos como la cédula de identidad y RUC no son necesarios adjuntar pues será verificados en línea

3. Permiso de Funcionamiento para Distribuidoras Farmacéuticas

REQUISITOS ADICIONALES REGLAMENTO
a) Autorización de distribución otorgada por el titular del registro sanitario en el país, para las distribuidoras farmacéuticas.
d) Lista completa de los productos que serán comercializados con la indicación de los precios fijados por el Consejo Nacional de Fijación y Revisión de Precios de Medicamentos de Uso y Consumo Humano.
4. Casas de Representación.
REQUISITOS ADICIONALES REGLAMENTO
a) Listado de los laboratorios representados y país de origen para las casas de representación.
b) Lista completa de los productos que serán comercializados con la indicación de los precios fijados por el Consejo Nacional de Fijación y Revisión de Precios de Medicamentos de Uso y Consumo Humano;
c) Nómina de visitadores médicos, legalmente inscritos en el Proceso Nacional de Control y Mejoramiento en Vigilancia Sanitaria.
4. Casas de Representación.
REQUISITOS ADICIONALES REGLAMENTO
a) Listado de los laboratorios representados y país de origen para las casas de representación.
b) Lista completa de los productos que serán comercializados con la indicación de los precios fijados por el Consejo Nacional de Fijación y Revisión de Precios de Medicamentos de Uso y Consumo Humano;
c) Nómina de visitadores médicos, legalmente inscritos en el Proceso Nacional de Control y Mejoramiento en Vigilancia Sanitaria.

Permiso de Funcionamiento para Laboratorios Farmacéuticos.
REQUISITOS ADICIONALES REGLAMENTO
a) Nómina de los visitadores a médicos, si los tuviere, legalmente registrados en el Proceso Nacional de Control y Mejoramiento en Vigilancia Sanitaria.

b) Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura actualizado.
Certificado de Condiciones Higiénico Sanitarias para tienda de Abarrotes.
REQUISITOS REGLAMENTO
a) Croquis de ubicación del establecimiento

NOTA 1: Los siguientes requisitos no son necesarios adjuntarlos porque serán verificados en línea con las instituciones pertinentes.
1. Copia de la cédula de ciudadanía o identidad del propietario o representante legal del establecimiento.
2.Copia del Registro Único de Contribuyentes (RUC / RISE)

NOTA 2: Los certificados ocupacionales de salud del personal que labora en el establecimiento, conferido por un Centro de Salud del Ministerio de Salud Pública, serán verificados al momento del control que realiza ARCSA en el Establecimiento.
Permiso de Funcionamiento para Establecimientos Naturistas

NOTA: No es necesario que se adjunte el Certificado de Aptitud (capacitación) que lo acredite para prestar servicios en un establecimiento naturista de venta, ya que será verificado al momento del control que realiza ARCSA en el Establecimiento.

Procedimiento:
Costo:

Depende del Establecimiento. Valores y coeficiente de cálculo está establecido en el Acuerdo Ministerial 4712, REGLAMENTO PARA OTORGAR PERMISOS DE FUNCIONAMIENTO A LOS ESTABLECIMIENTOS SUJETOS A VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO.

 

Tiempo Estimado de Entrega:

48 horas.

Teléfonos generales:
(593) (2) 290 27 31