Definición:

Servicio orientado a verificar que los productos requieren o no registro sanitario, notificación sanitaria o notificación sanitaria obligatoria, dicha certificación habilita al ciudadano para la distribución, comercialización o importación de los productos de uso y consumo humano.

En caso de existir productos que no sean de uso y consumo humano, la Agencia emitirá el certificado mencionado que los productos no son competencia de la Institución.

El certificado debe ser solicitado previo a la distribución, comercialización o importación de los productos de uso y consumo humano.

Procedimiento:

  1. Llene la solicitud (descárguela aquí) dirigida al Director Técnico de Registro Sanitario, Notificación Sanitaria Obligatoria y Autorizaciones.
  2. Adjunte los requisitos:
    • Ficha técnica del producto (todos los productos).
    • Diagrama de flujo-descripción del proceso de elaboración (para alimentos y productos naturales).
    • Carta de no comercialización de materias primas (alimentos).
    • Proyecto de etiqueta (no aplica para medicamentos).
    • Prospecto (para medicamentos y dispositivos médicos).
    • Carta de responsabilidad del laboratorio de origen del producto (para reactivos bioquímicos).
  3. Entregue la solicitud en la Secretaría General de Arcsa o ingrésela por la VUE (adjunte los archivos en formato PDF)
  4. El documento será entregado:
    • Retirarlo en Secretaria General de ARCSA después de 5 a 7 días laborables.
    • Descargar el certificado a través de la VUE  después de 5 a 7 días laborables.
    • Descargar el certificado en el aplicativo Quipux  en 5 a 7 días laborables

Costo:

No tiene costo

 

Consultas técnicas:
  • atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec
  • Troncal: 04-3727440
  • Dirección: Ciudadela Samanes, y Av. Paseo del Parque, Av. Francisco de Orellana, Guayaquil