• +BIBLIOTECA VIRTUAL
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        • RESOLUCI‡N ARCSA-DE-056-2015-GGG_PACK_AGOTAMIENTO_EXISTENCIAS
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        • RESOLUCI‡N ARCSA-DE-014-2016-GGG_DONACI‡N_MEDICAMENTOS
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        • RESOLUCI‡N ARCSA-DE-012-2016-GGG_C‡GICO_ÈNICO_MEDICAMENTO
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        • RESOLUCI‡N ARCSA-DE-011-2016-GGG_IMPORTACI‡N_EXCEPCI‡N
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        • Resolución ARCSA 021-2017_proceso_registro_sanitario_medicamentos
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        • REGLAMENTO_LEY_MEDICAMENTOS_GENêRICOS
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        • D - 1899 - Reglamento para la adquisición de medicamentos del cuadro nacional de medicamentos básicos
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        • A - 746 - REGLAMENTO PARA LA CALIFICACION Y REGISTRO DE PROVEEDORES DE MEDICAMENTOS GENERICOS
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        • A - 4917 - Reglamento para clasificar los Medicamentos en General, Productos Naturales y Homeopáticos como venta libre
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        • A - 3155 - Instructivo para autorizar la adquisición de medicamentos que no constan en el CNMB, para los establecimientos que conforman la RPIS
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        • A - 179 - REGLAMENTO PARA LA PUBLICIDAD Y PROMOCION DE MEDICAMENTOS EN GENERAL
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        • +Instructivos
          • IE-E.2.2-MG-03_AUTORIZACI‡N PARA DESTRUCCI‡N DE RECETAS DE MEDICAMENTOS BAJO PRESCRIPCI‡N
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          • IE-D.1.3-MG-01 REQUISITOS PARA LA SOLICITUD DE ANÁLISIS
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          • IE-D.1.3-GN-02_AUTORIZACI‡N PARA EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE MEDICAMENTOS Y BIOL‡GICOS
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          • IE-D.1.3-GN-01_Instructivo_Comercializacion Packs_Medicamentos en General y Medicamentos Biologicos
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          • IE-D.1.1-MG-01_REQUISITOS-REGISTRO-SANITARIO-MEDICAMENTOS-GNRAL
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          • IE-C.2.2-MG-01_Guía_simulador_riesgos_medicamentos.
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          • IE-B.5.1.3-MG-01_Supervisión de destrucción y eliminación de medicamentos y productos en investigación
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        • +Alimentos
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            • RTE-INEN 022 Reglamento de Etiquetado de Alimentos procesados para consumo humano
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            • Resolución ARCSA-DE-067-2015-GGG Normativa unificada de Alimentos
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            • Resolución ARCSA-DE-023-FMRH Derogatoria PET-PCR
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            • Resolución_ARCSA-DE-028-2016-YMIH_NTS_SUPLEMENTOS_ALIMENTICIOS
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            • Resolución ARCSA-DE-010-2017-JCGO "Reforma a la Normativa Técnica Sanitaria Unificada para Alimentos procesados"
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            • R - ARCSA-DE-057-2015-GGG - Prácticas_Correctas_Higiene_PCH_Alimentos
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            • NTE INEN 1334-3 Rotulado de Productos Alimenticios para consumo Humano parte 3
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            • NTE INEN 1334-2 Rotulado de Productos Alimenticios para consumo Humano parte 2
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            • NTE INEN 1334-1 Rotulado de Productos Alimenticios para consumo Humano parte 1
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            • ARCSA-DE-031-2017-JCGO_NTS_donacion_alimentos
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            • A-14381-Control de alimentos que se expenden en vía pública
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            • A - 0040 - Reglamento Publicidad de Alimentos Procesados
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            • +Instructivos
              • TABLAS-DE-REFERENCIA-SUPLEMENTOS-ALIMENTICIOS
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              • IE-V.5.1.2-EST-02-01_Condiciones Higiénico Sanitarias
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              • IE-E.2.2-EST-42 Evaluación Restaurantes-Cafeterias v1.0
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              • IE-D.2.2-PT-01. V3-Permiso de Transporte de Alimentos
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              • IE-D.2.1-EST-04-_Organismos_De_Inspección_Acreditados_BPM
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              • IE-D.1.4.-ALI-01_Modificación_de_la_notificación_sanitaria
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              • IE-D.1.4-ALI-03_Representantes_Técnicos_Plantas_Procesadoras_de_Alimentos.
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              • IE-D.1.4-ALI-02_Instructivo_Externo_Estudio_de_Estabilidad
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              • IE-D.1.1.-ALI-01_REQUISITOS INSCRIP, REINSCRIP, MOD DE RS
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              • IE-B.5.1.3-ALI-01_Inspeccion y toma de muestra alimentos
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              • IE-B.3.1.2-ALI-03_Sistematizacion de BPM Alimentos
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              • IE-B.3.1.2-ALI-02_Notificación_Sanitario_a_través_VUE_Alimentos
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              • IE-B.3.1.2-ALI-02_Certificacion_BPM_Alimentos
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              • GE-E.2.2-ALI-01-02-GUIA-DE-MANIPULACION-Y-PREPARACION-ALIMENTOS-EN-ALBERGUES
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              • Instructivo de Criterios de Evaluación para la Clasificación del Riesgo de Alimentos Procesados V3.0
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            • +General
              • +Normativa
                • Resolución_ARCSA-DE-009-2017_REFORMA_PARCIAL_112
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                • Resolución ARCSA-DE-012-2017-JCGO-NTS_Certificado_Exportación
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                • RESOLUCIÓN_ARCSA_DE_014_2016_DONACIONES_MEDICAMENTOS_Y_DISPOSITIVOS
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                • RESOLUCIÓN_ARCSA_DE_010_FALSIFICADOS_ADULTERADOS_ALTERADOS
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                • RESOLUCIÓN_055_INSTRUCTIVO_EMISIÓN_ACTOS_ADMINISTRATIVOS_NORMATIVOS_ARCSA
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                • Regulación técnica de la Unión Económica Euroasiática - Acceso al mercado
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                • Reglamento a la Ley Orgánica de Comunicación
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                • NORMATVA_IMPORTACIÓN_POR_EXCEPCIÓN_MEDICAMENTOS_Y_DISPOSITIVOS
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                • ARCSA-DE-016-2017-JCGO_ESTATUTO ORGANICO ARCSA
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                • ACUERDO_MINISTERIAL_4917_CLASIFICACIÓN_VENTA_LIBRE
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                • +Instructivos
                  • IE-D.1.2-GN-02_ Certificado de Libre Venta
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                  • IE-D.1.2-GN-01_V2.0_SOLICITUD CERTIFICADO DE REQUIERE O NO DEL RS-NS
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                  • IE-D.1.1-VUE-01_REGISTRO SANITARIO A TRAVêS DE LA VUE
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                  • IE-B.3.1.3-GN-01_Obtención Certificado Exportación
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                • +Permisos de Funcionamiento
                  • +Instructivos
                    • IE-D_2_2-PF-02_V2.0_Instructivo Descriptivo de Establecimientos
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                    • IE-B.3.1.8-PF-01_V4_Obtencion_Permiso_de_funcionamiento
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                    • +Normativa
                      • TABLA DE ESTABLECIMIENTOS SUJETOS A PERMISO DE FUNCIONAMIENTO
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                      • R - 057 - Prácticas correctas de higiene
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                      • R - 049 - Refórmese el A.M. 4712 Reglamento_otorgar_Permisos_funcionamiento_Establecimientos
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                      • R - 040 - Refórmese el A.M. 4712 Reglamento_otorgar_Permisos_funcionamiento_Establecimientos
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                      • A - 4907 - Refórmese el A.M. 4712 Reglamento_otorgar_Permisos_funcionamiento_Establecimientos
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                      • A - 4712 - Reglamento_otorgar_Permisos_funcionamiento_Establecimientos
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                    • +Medicamentos Biológicos
                      • +Normativa
                        • RESOLUCIÓN ARCSA-DE-056-2015-GGG_PACK_AGOTAMIENTO_EXISTENCIAS
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                        • RESOLUCIÓN ARCSA-DE-014-2016-GGG_DONACIÓN_MEDICAMENTOS
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                        • RESOLUCIÓN ARCSA-DE-011-2016-GGG_IMPORTACIÓN_EXCEPCIÓN
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                        • +Instructivos
                          • IE-D.1.3-GN-02_AUTORIZACIÓN PARA EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE MEDICAMENTOS Y BIOLÓGICOS
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                          • IE-D.1.3-GN-01_Instructivo_Packs_Medicamentos en general y biológicos
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                          • IE-D.1.1-VUE-01_REGISTRO SANITARIO A TRAVÉS DE LA VUE
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                          • F-SGC-DEMNP-MB-003 - Reincripción y Modificación del Registro de Medicamentos Biológicos
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                          • F-SGC-DEMNP-MB-002 - Incripción del Registro de Medicamentos Biológicos Extranjeros
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                          • F-SGC-DEMNP-MB-001 - Inscripción del Registro de Medicamentos Biológicos Nacionales
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                        • +Medicamentos Homeopáticos
                          • +Normativa
                            • A-0693-Reglamento-para-la-obtenci¢n-de-registro-sanitario-y-control-de-homeop†ticos-y-estable
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                            • +Instructivos
                              • I-SGC-DEMNP-MDH-004 - Modificaci¢n del Registro de Medicamentos Homeop†ticos
                                ver    descarga
                              • I-SGC-DEMNP-MDH-003 - Reinscripci¢n del Registro de Medicamentos Homeop†ticos
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                              • I-SGC-DEMNP-MDH-002 - Inscripci¢n del Registro de Medicamentos Homeop†ticos Extranjeros
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                              • I-SGC-DEMNP-MDH-001-INST INSCRIPCION DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS NACIONALES
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                            • +Productos Naturales de Uso Medicinal
                              • +Normativa
                                • RESOLUCION-NRO.-ARCSA-DE-034-2015-GGG1.pdf
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                                • ARCSA-DE-023-2016-YMIH_NORMATIVA-TECNICA-SANITARIA-SUSTITUTIVA-PARA-LA-OBTENCION-DEL-2.pdf
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                                • +Instructivos
                                  • IE-E.3.1-FCV-01_PLAN DE FARMACOVIGILANCIA PARA PRODUCTOS NATURALES
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                                  • IE-D.2.1-BPM-03_SOLICITUD DE APROBACIÓN DEL PLAN GRADUAL DE BPM LABORATORIOS FARMACÉUTICOS DE PRODUCTOS NATURALES
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                                  • IE-D.1.1-PN-06_RECLASIFICACI‡N DE PRODUCTOS NATURALES
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                                  • IE-D.1.1-PN-01_REQUISITOS INSCRIPCIÓN REINSCRIPCIÓN Y MODIFICACIÓN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS NATURALES
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                                  • IE-D.1.1-CMV-01 CLASIFICACION DE PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINAL COMO DE VENTA LIBRE
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                                  • CRITERIOS DE EVALUACIÓN PARA LA CATEGORIZACIÓN DEL RIESGO SANITARIO DE PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINAL
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                                • +Dispositivos médicos, productos dentales y reactivos bioquímicos y de diagnóstico
                                  • +Normativa
                                    • Resolución_ARCSA-026-YMIH-Dispositivos Médicos
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                                    • +Instructivos
                                      • Instructivo_Externo_clasificación_metodología_DMDIV_V1_final
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                                      • IE-D.1.1-DM-01_REGISTRO SANITARIO DISPOSITIVOS MÉDICOS
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                                      • IE-C.2.2-DM-01_CRITERIOS DE EVALUACIÓN PARA CATEGORIZACIÓN DEL RIESGO DM
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                                    • +Productos Cosméticos
                                      • +Normativa
                                        • Resolución 1954 Modifica la Resolución 797_Reglamento de la Decisión 516 sobre Control y Vigilancia Sanitaria de productos cosméticos.
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                                        • Resolución 1953 Restricción y prohibición del uso de ingredientes utilizados en jabones cosméticos para el aseo e higiene corporal que tengan acción antibacterial o antimicrobiana
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                                        • DECISIÓN 516 ARMONIZACIÓN DE LEGISLACIONES EN PRODUCTOS COSMÉTICOS
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                                        • +Instructivos
                                          • REQUISITOS PARA LA OBTENCIÓN, RENOVACIÓN O INCLUSIÓN DEL CERTIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM) PARA LABORATORIOS COSMÉTICOS, HIGIÉNICOS DE USO DOMÉSTICO Y ABSORBENTES DE HIGIENE PER
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                                          • Instructivo Externo Obtención,Reconocimiento, Información,Renovación_NSO_través_VUE
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                                          • IE-C.2.2-COS-01 INSTRUCTIVO CRITERIOS_DE_EVALUACIÓN_PARA_LA_CATEGORIZACIÓN_DEL_RIESGO_DE_PRODUCTOS_COSMÉTICOS_
                                            ver    descarga
                                          • Especificaciones fisicoquímicas, organolépticas y microbiológicas para los productos cosméticos de bajo riesgo. Versión [1.0]
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                                        • +Productos de Higiene Doméstica y absorbentes de higiene personal
                                          • +Normativa
                                            • RESOLUCIÓN-ARCSA-DE-006-2017-CFMR "NTS para productos cosméticos, productos de higiene doméstica, productos absorbentes de higiene personal"
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                                            • DECISIÓN 784 Modificación de la Decisión 706
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                                            • Decisión 706 de CAN - Productos Higiene Domestica
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                                            • +Instructivos
                                              • REQUISITOS PARA LA OBTENCIÓN, RENOVACIÓN O INCLUSIÓN DEL CERTIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM) PARA LABORATORIOS COSMÉTICOS, HIGIÉNICOS DE USO DOMÉSTICO Y ABSORBENTES DE HIGIENE PER
                                                ver    descarga
                                              • Instructivo Externo Obtención,Reconocimiento, Información,Renovación_NSO_través_VUE
                                                ver    descarga
                                              • INSTRUCTIVO EXTERNO "CRITERIOS DE EVALUACIÓN PARA LA CATEGORIZACIÓN DEL RIESGO DE PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA PARA SISTEMAS DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA"
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                                              • INSTRUCTIVO EXTERNO "CRITERIOS DE EVALUACIÓN PARA LA CATEGORIZACIÓN DEL RIESGO DE PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL PARA SISTEMAS DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA"
                                                ver    descarga
                                            • +Bares Escolares
                                              • +Normativa
                                                • A - 0514 - Reglamento de bares escolares del sistema nacional de educacion
                                                  ver    descarga
                                                • A - 0001 - Instructivo de Operativizacion del Reglamento de Control de Bares escolares
                                                  ver    descarga
                                                • +Instructivos
                                                • +Certificado de Buenas Prácticas para Establecimientos Farmacéuticos
                                                  • +Normativa
                                                    • Resolución ARCSA-DE-025-2016-YMIH reforma BPA-BPD-BPT
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                                                    • Informe 32 Organización Mundial de la Salud (Inglés)
                                                      ver    descarga
                                                    • Informe 32 Organización Mundial de la Salud
                                                      ver    descarga
                                                    • II-D.2.1-EST-01-A4_Guía-de-Verificación-de-BPM-RED-PARF
                                                      ver    descarga
                                                    • Acuerdo_Ministerial_763_Reglamento_de_Buenas_Prácticas_de_fabricación_de_gases_medicinales.
                                                      ver    descarga
                                                    • Acuerdo_Ministerial_760_Reglamento_de_Buenas_Prácticas_para_laboratorios_farmaceúticos
                                                      ver    descarga
                                                    • Acuerdo_Ministerial_4872_Reglamento_de_Buenas_Prácticas_para_establecimientos_farmaceúticos
                                                      ver    descarga
                                                    • +Instructivos
                                                      • IE-D.2.1-BPM-03_REQUISITOS PARA OBTENCIÓN O RENOVACIÓN CERTIFICADO BPM
                                                        ver    descarga
                                                      • IE-B.3.1.7-EST-05_IE-Obtencion Certificado BPA BPD BPT
                                                        ver    descarga
                                                    • +Productos de Higiene de uso Industrial
                                                    • +Gestión de Desechos Sanitarios
                                                      • +Normativa
                                                        • ACUERDO_MINISTERIAL_5186_REGLAMENTO_INTERMINISTERIAL_GESTIÓN_DESECHOS_SANITARIOS
                                                          ver    descarga
                                                      • +Farmacovigilancia, Tecnovigilacias y Otras Vigilancias
                                                        • +Normativa
                                                          • RESOLUCIÓN_ARCSA_DE_020_2016_YMIH_FARMACOVIGILANCIA
                                                            ver    descarga
                                                          • RESOLUCION ARCSA-DE-003-2017-CFMR_NTS para el Sistema Nacional de Tecnovigilancia
                                                            ver    descarga
                                                          • +Instructivos
                                                            • IE. EVENTOS ADVERSOS A MEDICAMENTOS V 2.0
                                                              ver    descarga
                                                            • IE-B.5.1.8-MB-01_externo_ESAVIS_socializacion
                                                              ver    descarga
                                                            • ELABORACIÓN DE INFORMES PERIÓDICOS: DE SEGURIDAD (PSUR) / INFORMES PERIÓDICOS DE EVALUACIÓN BENEFICIO - RIESGO (PBRER) IE-E.3.1-MG-08 (V: 2.0)
                                                              ver    descarga
                                                          • +Plaguicidas
                                                            • +Normativa
                                                              • Resoluci¢n ARCSA-DE-029-2015-GGG_Reglamento_Registro_de Plaguicidas_uso_domÇstico_industrial
                                                                ver    descarga
                                                              • +Instructivos
                                                                • IE-D.1.1-PL-01_Requisitos_para_la_inscripci¢n_reinscripci¢n_y_Modif_del_Registro_sanitario_plaguicidas_uso_domÇstico
                                                                  ver    descarga
                                                                • CRITERIOS PARA LA CATEGORIZACIÓN DEL RIESGO DE PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO, INDUSTRIAL Y EN SALUD PÚBLICA PARA SISTEMAS DE VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO.
                                                                  ver    descarga
                                                              • +Medicamentos sujetos a fiscalización
                                                                • +Normativa
                                                                  • RESOLUCIÓN ARCSA-DE-011-2017-JCGO que trata sobre la recategorización de la modalidad de venta de prescripción bajo receta médica a prescripción bajo receta controlada.
                                                                    ver    descarga
                                                                  • REGLAMENTO_LEY_PREVENCIÓN_FENOMENO_SOCIO_ECONOMICO_DROGAS
                                                                    ver    descarga
                                                                  • R - ARCSA-DE-016-2016-GGG - Medicamentos_Sujetos_a_Fiscalización
                                                                    ver    descarga
                                                                  • R - ARCSA-DE-008-2017-JCGO Farmacias y Botiquines
                                                                    ver    descarga
                                                                  • L - R.O. 615 - Ley de Prevención de Drogas
                                                                    ver    descarga
                                                                  • INCLUSIÓN_LISTA_SUSTANCIAS_SUJETAS_FISCALIZACIÓN
                                                                    ver    descarga
                                                                  • +Instructivos
                                                                    • NSTRUCTIVO EXTERNO: AUTORIZACIÓN PARA IMPORTAR MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN SUSTANCIAS CATALOGADAS SUJETAS A FISCALIZACIÓN, A TRAVÉS DE LA VENTANILLA ÚNICA ECUATORIANA - VUE IE-B.3.2.3-MSF-01
                                                                      ver    descarga
                                                                    • IE-B.5.1.3-MG-01_Supervisión de destrucción y eliminación de medicamentos y productos en investigación
                                                                      ver    descarga
                                                                    • IE-B.3.2.3-MG-01 - Medicamentos_Fiscalización (V.5)
                                                                      ver    descarga
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                                                                    • +Normativa
                                                                      • RESOLUCIÓN ARCSA-DE-007-2017-JCGO NTS_Establecimientos_Farmacéuticos
                                                                        ver    descarga
                                                                      • R - ARCSA-DE-007-2015-GGG - Traslados_establecimientos
                                                                        ver    descarga
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                                                                        ver    descarga
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                                                                        • IE-D.2.2-EST-01.V.2.0_Funcionamiento_Farmacias_socialización
                                                                          ver    descarga
                                                                      • +Retiro del Mercado de Productos de Uso y Consumo Humano
                                                                        • +Normativa
                                                                          • R-ARCSA-DE-025-2016-YMIH-reforma-BPA-BPD-BPT
                                                                            ver    descarga
                                                                          • R-ARCSA-DE-020-2016-GGG-Farmacovigilancia-Registro-Oficial
                                                                            ver    descarga
                                                                          • R-ARCSA-DE-010-2016-GGG-Resolucion_Falsificados_Adulterados_Alterados
                                                                            ver    descarga
                                                                          • A - 4872 - Expedir el reglamento de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte para Establecimientos Farmacéutcios
                                                                            ver    descarga
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                                                                          • +Control de Productos del Tabaco
                                                                          • +Ensayos Clínicos
                                                                            • +Instructivos
                                                                              • IE_Notif_de_Even_adver_Graves_Reacc_adv_graves
                                                                                ver    descarga
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                                                                                ver    descarga
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                                                                                ver    descarga
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                                                                                ver    descarga
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                                                                                ver    descarga
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                                                                                ver    descarga
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                                                                                ver    descarga
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                                                                                • Normativa Ensayos Clínicos Registro Oficial
                                                                                  ver    descarga
                                                                                • Guía sobre la reglamentación relativa al Transporte de sustancias infecciosas OMS
                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
                                                                                • BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS DOCUMENTO DE LAS AMÉRICAS
                                                                                  ver    descarga
                                                                                • Acuerdo Ministerial 0088-2017_Autorización de importación y exportación de muestras biológicas
                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                • IE-D.2.1-ALI-04 - Instructivo Externo UE
                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  • IE-B.2.1.2-01_COMITE DE EXPERTOS EXTERNOS
                                                                                    ver    descarga
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                                                                                    • +Instructivos
                                                                                      • Instructivo Externo Permiso, Control y Vigilancia de Establecimientos donde se realizan micropigmentaciones, tatuajes y perforaciones corporales versión 2.0
                                                                                        ver    descarga
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                                                                                        • AM 3523_servicios funerarios y manejo de cadaveres
                                                                                          ver    descarga