• +Medicamentos Biológicos
    • +Normativa
      • RESOLUCIÓN ARCSA-DE-056-2015-GGG_PACK_AGOTAMIENTO_EXISTENCIAS
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      • RESOLUCIÓN ARCSA-DE-014-2016-GGG_DONACIÓN_MEDICAMENTOS
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      • RESOLUCIÓN ARCSA-DE-011-2016-GGG_IMPORTACIÓN_EXCEPCIÓN
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      • +Instructivos
        • IE-D.1.3-GN-02_AUTORIZACIÓN PARA EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE MEDICAMENTOS Y BIOLÓGICOS
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        • IE-D.1.3-GN-01_Instructivo_Packs_Medicamentos en general y biológicos
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        • IE-D.1.1-VUE-01_REGISTRO SANITARIO A TRAVÉS DE LA VUE
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        • F-SGC-DEMNP-MB-003 - Reincripción y Modificación del Registro de Medicamentos Biológicos
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        • F-SGC-DEMNP-MB-002 - Incripción del Registro de Medicamentos Biológicos Extranjeros
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        • F-SGC-DEMNP-MB-001 - Inscripción del Registro de Medicamentos Biológicos Nacionales
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      • +Medicamentos Homeopáticos
        • +Normativa
          • A-0693-Reglamento-para-la-obtenci¢n-de-registro-sanitario-y-control-de-homeop†ticos-y-estable
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          • +Instructivos
            • IE-D.1.1-VUE-01_REGISTRO SANITARIO A TRAVêS DE LA VUE
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            • I-SGC-DEMNP-MDH-004 - Modificaci¢n del Registro de Medicamentos Homeop†ticos
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            • I-SGC-DEMNP-MDH-003 - Reinscripci¢n del Registro de Medicamentos Homeop†ticos
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            • I-SGC-DEMNP-MDH-002 - Inscripci¢n del Registro de Medicamentos Homeop†ticos Extranjeros
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            • I-SGC-DEMNP-MDH-001-INST INSCRIPCION DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS NACIONALES
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          • +Productos Naturales de Uso Medicinal
            • +Normativa
              • RESOLUCION-NRO.-ARCSA-DE-034-2015-GGG1.pdf
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              • ARCSA-DE-023-2016-YMIH_NORMATIVA-TECNICA-SANITARIA-SUSTITUTIVA-PARA-LA-OBTENCION-DEL-2.pdf
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              • +Instructivos
                • IE-E.3.1-FCV-01_PLAN DE FARMACOVIGILANCIA PARA PRODUCTOS NATURALES
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                • IE-D.2.1-BPM-03_SOLICITUD DE APROBACIÓN DEL PLAN GRADUAL DE BPM LABORATORIOS FARMACÉUTICOS DE PRODUCTOS NATURALES
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                • IE-D.1.1-VUE-01_REGISTRO SANITARIO A TRAVêS DE LA VUE
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                • IE-D.1.1-PN-06_RECLASIFICACI‡N DE PRODUCTOS NATURALES
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                • IE-D.1.1-PN-01_REQUISITOS INSCRIPCIÓN REINSCRIPCIÓN Y MODIFICACIÓN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS NATURALES
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                • IE-D.1.1-CMV-01 CLASIFICACION DE PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINAL COMO DE VENTA LIBRE
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              • +Dispositivos médicos, productos dentales y reactivos bioquímicos y de diagnóstico
                • +Normativa
                  • Resolución_ARCSA-026-YMIH-Dispositivos Médicos
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                  • +Instructivos
                    • Instructivo_Externo_Criterios_Para_La_Clasificación_Del_Riesgo_De_Dispositivos_Medicos.pdf
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                    • INSTRUCTIVO EXTERNO REQUISITOS PARA INSCRIPCIÓN, REINSCRIPCIÓN Y MODIFICACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO DE TETINAS Y BIBERONES
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                    • INSTRUCTIVO EXTERNO REQUISITOS PARA INSCRIPCIÓN, REINSCRIPCIÓN Y MODIFICACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
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                  • +Productos Cosméticos
                  • +Productos de Higiene Doméstica y absorbentes de higiene personal
                  • +Bares Escolares
                    • +Normativa
                      • A - 0514 - Reglamento de bares escolares del sistema nacional de educacion
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                      • A - 0001 - Instructivo de Operativizacion del Reglamento de Control de Bares escolares
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                      • +Instructivos
                      • +Certificado de Buenas Prácticas para Establecimientos Farmacéuticos
                        • +Normativa
                          • Resolución ARCSA-DE-067-2015-GGG Normativa unificada de Alimentos
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                          • Resolución ARCSA-DE-025-2016-YMIH reforma BPA-BPD-BPT
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                          • Informe 32 Organización Mundial de la Salud (Inglés)
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                          • Informe 32 Organización Mundial de la Salud
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                          • II-D.2.1-EST-01-A4_Guía-de-Verificación-de-BPM-RED-PARF
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                          • Acuerdo_Ministerial_763_Reglamento_de_Buenas_Prácticas_de_fabricación_de_gases_medicinales.
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                          • Acuerdo_Ministerial_760_Reglamento_de_Buenas_Prácticas_para_laboratorios_farmaceúticos
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                          • Acuerdo_Ministerial_4872_Reglamento_de_Buenas_Prácticas_para_establecimientos_farmaceúticos
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                          • +Instructivos
                            • IE-D.2.1-EST-01_ Solicitud_Plan_Gradual_Implementación_BPADT
                              ver    descarga
                          • +Productos de Higiene de uso Industrial
                          • +Gestión de Desechos Sanitarios
                            • +Normativa
                              • ACUERDO_MINISTERIAL_5186_REGLAMENTO_INTERMINISTERIAL_GESTIÓN_DESECHOS_SANITARIOS
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                            • +Farmacovigilancia, Tecnovigilacias y Otras Vigilancias
                              • +Normativa
                                • RESOLUCIÓN_ARCSA_DE_020_2016_YMIH_FARMACOVIGILANCIA
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                                • +Instructivos
                                  • IE-E.3.1-MG-03 NOTIFICACIÓN_ EVENTOS_ADVERSOS
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                                  • ELABORACIÓN DE INFORMES PERIÓDICOS: DE SEGURIDAD (PSUR) / INFORMES PERIÓDICOS DE EVALUACIÓN BENEFICIO - RIESGO (PBRER) IE-E.3.1-MG-08 (V: 2.0)
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                                • +Alimentos
                                  • +Normativa
                                    • RTE-INEN 022 Reglamento de Etiquetado de Alimentos procesados para consumo humano
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                                    • Resolución ARCSA-DE-067-2015-GGG Normativa unificada de Alimentos
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                                    • R - ARCSA-DE-057-2015-GGG - Prácticas_Correctas_Higiene_PCH_Alimentos
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                                    • R - ARCSA-DE-028-2016-YMIH - Suplementos Alimenticios
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                                    • NTE INEN 1334-3 Rotulado de Productos Alimenticios para consumo Humano parte 3
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                                    • NTE INEN 1334-2 Rotulado de Productos Alimenticios para consumo Humano parte 2
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                                    • NTE INEN 1334-1 Rotulado de Productos Alimenticios para consumo Humano parte 1
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                                    • A-14381-Control de alimentos que se expenden en vía pública
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                                    • A - 0040 - Reglamento Publicidad de Alimentos Procesados
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                                    • +Instructivos
                                      • Manipulación y preparación de alimentos en albergues en situaciones de emergencia
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                                      • IE-E.2.2-EST-42 Evaluación Restaurantes-Cafeterias v1.0
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                                      • IE-D.2.2-PT-01. V3-Permiso de Transporte de Alimentos
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                                      • IE-D.2.1-EST-04-_Organismos_De_Inspección_Acreditados_BPM
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                                      • IE-D.2.1-ALI-04_Obtención_y_Registro_del_Certificado_BPM
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                                      • IE-D.1.4.-ALI-01_Modificación_de_la_notificación_sanitaria
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                                      • IE-D.1.4-ALI-02_Instructivo_Externo_Estudio_de_Estabilidad
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                                      • IE-D.1.3-PET-01_CERTIFICADO SANITARIO PARA FABRICACIÓN DE RESINA POLIETILENTEREFTALATO PET-PCRR GRADO ALIMENTICIO V1_SUMILLADO Y FIRMADO
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                                      • IE-D.1.1-ALI-01 Requisitos para inscripción, reinscripción, modificación del registro sanitario por productos alimentos procesados
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                                      • IE-C.2.2-ALI-01_CRITERIOS_EVALUACIÓN_RIESGO_ALIMENTOS_PROCESADOS
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                                      • GE-E.2.2-ALI-01-02-GUIA-DE-MANIPULACION-Y-PREPARACION-ALIMENTOS-EN-ALBERGUES
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                                    • +Medicamentos
                                      • +Normativa
                                        • RESOLUCI‡N ARCSA-DE-056-2015-GGG_PACK_AGOTAMIENTO_EXISTENCIAS
                                          ver    descarga
                                        • RESOLUCI‡N ARCSA-DE-014-2016-GGG_DONACI‡N_MEDICAMENTOS
                                          ver    descarga
                                        • RESOLUCI‡N ARCSA-DE-012-2016-GGG_C‡GICO_ÈNICO_MEDICAMENTO
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                                        • RESOLUCI‡N ARCSA-DE-011-2016-GGG_IMPORTACI‡N_EXCEPCI‡N
                                          ver    descarga
                                        • REGLAMENTO_LEY_MEDICAMENTOS_GENêRICOS
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                                        • D - 1899 - Reglamento para la adquisición de medicamentos del cuadro nacional de medicamentos básicos
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                                        • A - 746 - REGLAMENTO PARA LA CALIFICACION Y REGISTRO DE PROVEEDORES DE MEDICAMENTOS GENERICOS
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                                        • A - 4917 - Reglamento para clasificar los Medicamentos en General, Productos Naturales y Homeopáticos como venta libre
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                                        • A - 3155 - Instructivo para autorizar la adquisición de medicamentos que no constan en el CNMB, para los establecimientos que conforman la RPIS
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                                        • A - 179 - REGLAMENTO PARA LA PUBLICIDAD Y PROMOCION DE MEDICAMENTOS EN GENERAL
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                                        • +Instructivos
                                          • Instructivo Externo para la Solicitud de Modificación del Registro Sanitario de Medicamentos de uso y consumo humano por Vencimiento de la Patente de Invención V 1.1
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                                          • IE-E.2.2-MG-03_AUTORIZACI‡N PARA DESTRUCCI‡N DE RECETAS DE MEDICAMENTOS BAJO PRESCRIPCI‡N
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                                          • IE-D.1.3-GN-02_AUTORIZACI‡N PARA EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE MEDICAMENTOS Y BIOL‡GICOS
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                                          • IE-D.1.3-GN-01_Instructivo_Comercializacion Packs_Medicamentos en General y Medicamentos Biologicos
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                                          • IE-D.1.1-VUE-01_REGISTRO SANITARIO A TRAVêS DE LA VUE
                                            ver    descarga
                                          • IE-D.1.1-MG-01_REQUISITOS REGISTRO SANITARIO MEDICAMENTOS GNRAL
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                                          • IE-C.2.2-MG-01_Instructivo_criterios_categorizacion_de_medicamentos_V2.0
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                                        • +General
                                          • +Normativa
                                            • RESOLUCIÓN_ARCSA_DE_014_2016_DONACIONES_MEDICAMENTOS_Y_DISPOSITIVOS
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                                            • RESOLUCIÓN_ARCSA_DE_010_FALSIFICADOS_ADULTERADOS_ALTERADOS
                                              ver    descarga
                                            • RESOLUCIÓN_055_INSTRUCTIVO_EMISIÓN_ACTOS_ADMINISTRATIVOS_NORMATIVOS_ARCSA
                                              ver    descarga
                                            • Reglamento a la Ley Orgánica de Comunicación
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                                            • NORMATVA_IMPORTACIÓN_POR_EXCEPCIÓN_MEDICAMENTOS_Y_DISPOSITIVOS
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                                            • ESTATUTO_ORGÁNICO_GESTIÓN_ORGANIZACIONAL_PROCESOS_ARCSA
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                                            • ACUERDO_MINISTERIAL_4917_CLASIFICACIÓN_VENTA_LIBRE
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                                            • +Instructivos
                                              • IE-E.2.2-EST-01 Permiso, Control y Vigilancia de Establecimientos donde se realizan tatuajes y perforaciones corporales.
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                                              • IE-D.1.4-ALI-03 LINEAMIENTOS PARA MALLAS CURRICULARES.- REPRESENTANTES TÉCNICOS DE PLANTAS PROCESADORAS DE ALIMENTOS.
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                                              • IE-D.1.2-GN-02_ Certificado de Libre Venta
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                                              • IE-D.1.2-GN-01_Solicitud del Certificado de Requerimiento o No del Reg San-NSO
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                                            • +Plaguicidas
                                              • +Normativa
                                                • Resoluci¢n ARCSA-DE-029-2015-GGG_Reglamento_Registro_de Plaguicidas_uso_domÇstico_industrial
                                                  ver    descarga
                                                • +Instructivos
                                                  • IE-D.1.1-VUE-01_REGISTRO SANITARIO A TRAVêS DE LA VUE
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                                                  • IE-D.1.1-PL-01_Requisitos_para_la_inscripci¢n_reinscripci¢n_y_Modif_del_Registro_sanitario_plaguicidas_uso_domÇstico
                                                    ver    descarga
                                                • +Medicamentos sujetos a fiscalización
                                                  • +Normativa
                                                    • RESOLUCI‡N ARCSA-DE-016-2016-GGG_MEDICAMENTOS_SUJETOS_FISCALIZACIÓN
                                                      ver    descarga
                                                    • REGLAMENTO_LEY_PREVENCIÓN_FENOMENO_SOCIO_ECONOMICO_DROGAS
                                                      ver    descarga
                                                    • LEY_PREVENCIÓN_FENOMENO_SOCIO_ECONÓMICO_DROGAS
                                                      ver    descarga
                                                    • +Instructivos
                                                      • IE-D.1.9-MG-01_Regulaci¢n_Control_Medicamentos_Sujetos_a_Fiscalizaci¢n (V.3)
                                                        ver    descarga
                                                      • F-D.1.9-MG-01-15_FORMATO_REPORTE_CORREO
                                                        ver    descarga
                                                      • F-D.1.9-MG-01-14_INFORME_MENSUAL_TRANSPORTE
                                                        ver    descarga
                                                      • F-D.1.9-MG-01-13_SOLICITUD_INCLUSI‡N_SUSTANCIA
                                                        ver    descarga
                                                      • F-D.1.9-MG-01-12_AUTORIZACION_PREVIO_EMBARQUE
                                                        ver    descarga
                                                      • F-D.1.9-MG-01-11_INFORME_MENSUAL_REPORTE_MEDICAMENTOS_DISPENSACIÓN
                                                        ver    descarga
                                                      • F-D.1.9-MG-01-09_DONACION_TRANSF_DESTRUCCION_DE MEDICAMENTOS
                                                        ver    descarga
                                                      • F-D.1.9-MG-01-08_ANULACION_CALIFICACION
                                                        ver    descarga
                                                      • F-D.1.9-MG-01-07_AUTORIZACION_OCACIONAL
                                                        ver    descarga
                                                      • F-D.1.9-MG-01-06_SOLICITUD_INCLUSI‡N_MEDICAMENTO
                                                        ver    descarga
                                                      • F-D.1.9-MG-01-04_INCLUSION_MODIFICACION_ACTIVIDAD
                                                        ver    descarga
                                                    • + Establecimientos Farmacéuticos
                                                      • +Normativa
                                                        • R - ARCSA-DE-007-2015-GGG - Traslados_establecimientos
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                                                        • A-813 REGLAMENTO CONTROL Y FUNCIONAMIENTO ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
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                                                        • A-5227 REGLAMENTO PARA PLANIFICACIÓN NACIONAL DE FARMACIAS Y BOTIQUINES
                                                          ver    descarga
                                                        • +Instructivos
                                                        • +Retiro del Mercado de Productos de Uso y Consumo Humano
                                                          • +Normativa
                                                            • A - 4872 - Expedir el reglamento de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte para Establecimientos Farmacéutcios
                                                              ver    descarga
                                                            • +Instructivos
                                                            • +Control de Productos del Tabaco
                                                            • +Permisos de Funcionamiento
                                                              • +Instructivos
                                                                • IE-D.2.2-PF-01_Obtención_Permiso_de_funcionamiento
                                                                  ver    descarga
                                                                • +Normativa
                                                                  • TABLA DE ESTABLECIMIENTOS SUJETOS A PERMISO DE FUNCIONAMIENTO
                                                                    ver    descarga
                                                                  • R - 057 - Prácticas correctas de higiene
                                                                    ver    descarga
                                                                  • R - 049 - Refórmese el A.M. 4712 Reglamento_otorgar_Permisos_funcionamiento_Establecimientos
                                                                    ver    descarga
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                                                                    ver    descarga
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                                                                    ver    descarga
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                                                                    ver    descarga
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                                                                    ver    descarga
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                                                                  • +Instructivos
                                                                    • IE-D.1.2-PN-01_Protocolo_Estudio_Observacional_Productos_Naturales
                                                                      ver    descarga
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                                                                      ver    descarga
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                                                                      • BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS DOCUMENTO DE LAS AMÉRICAS
                                                                        ver    descarga
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                                                                        NORMATIVA TECNICA DE SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
                                                                        ver    descarga
                                                                      • A.M. 3557 - CREA LA COMISION NACIONAL DE BIOETICA EN SALUD CNBS
                                                                        ver    descarga
                                                                      • A - 4889 - Reglamento para la aprobación y seguimiento de CEISH y CEAS (L)
                                                                        ver    descarga
                                                                    • +Importación Unión Europea
                                                                      • IE-D.2.1-ALI-04 - Instructivo Externo UE
                                                                        ver    descarga
                                                                      • 9_puip-ue-cues-005_cuestionario_para_productos_acuicolas
                                                                        ver    descarga
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                                                                        ver    descarga
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                                                                        ver    descarga
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                                                                        ver    descarga
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                                                                        ver    descarga
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                                                                        ver    descarga
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                                                                        ver    descarga
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                                                                        ver    descarga
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                                                                        ver    descarga
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                                                                        ver    descarga
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                                                                        ver    descarga
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                                                                        ver    descarga
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                                                                        • INSTRUCTIVO INTERNO PARA COMITE DE EXPERTOS
                                                                          ver    descarga