Normativas en Consulta Pública
| AREA | PROYECTO | FORMATO DESCARGABLE | ESTADO |
|---|---|---|---|
| NORMATIVA | Proyecto borrador del Instructivo Externo: «Registro del Certificado de BPM Extranjero, Obtención y Modificación de la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura para Laboratorios Farmacéuticos Extranjeros por parte de la Arcsa» CLICK AQUÍ | Formato de recolección de observaciones |
Consulta públicaDesde el 22/05/2025 al 19/06/2025 Las observaciones en el formato de recolección de observaciones se receptarán a través del correo: consulta.normativa@controlsanitario.gob.ec hasta el día 19 de junio de 2025. |
| NORMATIVA | Borrador del «Instructivo Externo Requisitos para la Inscripción, Reinscripción, Modificación y Cancelación Voluntaria de Medicamentos en General de Uso Humano V4.0» CLICK AQUÍ | Formato de recolección de observaciones |
Consulta públicaDesde el 27/05/2025 al 20/06/2025 Las observaciones en el formato de recolección de observaciones se receptarán a través del correo: consulta.normativa@controlsanitario.gob.ec hasta el día 20 de junio de 2025. |
| NORMATIVA | Borrador_del_Instructivo_Externo: “Autorización_para_la_importación y exportación_de_muestras_biológicas humanas_para_fines_de_investigación; Importación de productos en investigación, medicamentos y suministros para ensayos clínicos; Enmiendas sustanciales y Notificación de enmiendas administrativas». CLICK AQUÍ | Formato_de_recolección de observaciones |
Consulta públicaDesde el 27/05/2025 al 23/06/2025 Las observaciones en el formato de recolección de observaciones se receptarán a través del correo: consulta.normativa@controlsanitario.gob.ec hasta el día 23 de junio de 2025. |
| NORMATIVA | Borrador del Instructivo Externo: “Requisitos para la Certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte (BPA/BPD/BPT) y la notificación de contratación de servicios de almacenamiento, distribución y transporte (NCSADT) para Establecimientos Farmacéuticos y Establecimientos de dispositivos médicos” CLICK AQUÍ | Formato_de_recolección de observaciones |
Consulta públicaDesde el 06/06/2025 al 03/07/2025 Las observaciones en el formato de recolección de observaciones se receptarán a través del correo: consulta.normativa@controlsanitario.gob.ec hasta el día 03 de juLio de 2025. |
EN CASO DE TENER INCONVENIENTES CON LA DESCARGA DE LOS DOCUMENTOS ADJUNTOS REPORTAR EL INCONVENIENTE AL CORREO: consulta.normativa@controlsanitario.gob.ec
