1. Solicitud ingresada por Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE).
  2. Se debe incluir los siguientes documentos:
  • Certificado de Libre Venta para productos extranjeros
  • Descripción y la composición del producto con indicación de su fórmula cuali-cuantitativa con nombre genérico y nomenclatura IUPAC
  • Especificaciones organolépticas y fisicoquímicas del producto terminado
  • Justificación de las bondades y proclamas atribuibles al producto, cuya no veracidad pueda representar un problema para la salud
  • Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado
  • Instrucciones de uso del producto, cuando corresponda
  • Material del envase primario y secundario, cuando corresponda
  • Advertencias, precauciones y restricciones, cuando corresponda
  • Forma de presentación
  • Número de lote o sistema de codificación de producción;
  • Información de las propiedades desinfectante y/o bactericida de producto, de acuerdo con las propiedades especiales conferidas al mismo.
  • Adjuntar Permiso de funcionamiento del Titular y fabricante Nacional, cuando corresponda
  • Documentos que respalden la representación legal
  • Autorización del fabricante al responsable de la comercialización
  • Parte VII Certificación de la información técnica del producto del formato único ( FNSOHA-001) de la Comunidad Andina
  • Parte VIII Declaración jurada del formato único ( FNSOHA-001) de la Comunidad Andina
  • Adjuntar estudios de estabilidad de forma obligatoria para productos Absorbentes y para el caso de productos higiénicos de uso doméstico cuando se recomiende en el envase, etiqueta o prospecto, el plazo adecuado de consumo.

Guía de usuario

Manual de instalación de Java para ECUAPASS

Costo:

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Tiempo Estimado de Entrega:
15 días laborables.
 Contacto:
mail: atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec

Troncal: (593) 4-372-7440

Dirección: Ciudadela Samanes,  Av. Paseo del Parque, y Av. Francisco de Orellana, Parque Samanes BL-5 Guayaquil