Inscripción de Notificación Sanitario Obligatoria
- Solicitud ingresada por Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE).
- Se debe incluir los siguientes documentos:
- Certificado de Libre Venta para productos extranjeros
- Descripción y la composición del producto con indicación de su fórmula cuali-cuantitativa con nombre genérico y nomenclatura IUPAC
- Especificaciones organolépticas y fisicoquímicas del producto terminado
- Justificación de las bondades y proclamas atribuibles al producto, cuya no veracidad pueda representar un problema para la salud
- Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado
- Instrucciones de uso del producto, cuando corresponda
- Material del envase primario y secundario, cuando corresponda
- Advertencias, precauciones y restricciones, cuando corresponda
- Forma de presentación
- Número de lote o sistema de codificación de producción;
- Información de las propiedades desinfectante y/o bactericida de producto, de acuerdo con las propiedades especiales conferidas al mismo.
- Adjuntar Permiso de funcionamiento del Titular y fabricante Nacional, cuando corresponda
- Documentos que respalden la representación legal
- Autorización del fabricante al responsable de la comercialización
- Parte VII Certificación de la información técnica del producto del formato único ( FNSOHA-001) de la Comunidad Andina
- Parte VIII Declaración jurada del formato único ( FNSOHA-001) de la Comunidad Andina
- Adjuntar estudios de estabilidad de forma obligatoria para productos Absorbentes y para el caso de productos higiénicos de uso doméstico cuando se recomiende en el envase, etiqueta o prospecto, el plazo adecuado de consumo.
Guía de usuario
Manual de instalación de Java para ECUAPASS
Costo:
Revisa el listado de tasas de servicios en Aquí
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Contacto: | |||
mail: atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec |
Troncal: (593) 4-372-7440
Dirección: Ciudadela Samanes, Av. Paseo del Parque, y Av. Francisco de Orellana, Parque Samanes BL-5 Guayaquil