Matriz de retiros del mercado: Medicamentos / Biológicos / Productos naturales / Homeopáticos / Dispositivos médicos / Reactivos bioquímicos / Cosméticos / Higiénicos /
2026
| FECHA DE PUBLICACIÓN | NOMBRE DEL PRODUCTO | CLASE DE PRODUCTOS | MOTIVO DEL RETIRO | TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO(RS)/NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA (NSO) | ARCHIVO ADJUNTO |
|---|---|---|---|---|---|
| 24/03/2026 | ATLANSIL SOLUCIÓN INYECTABLE | MEDICAMENTO | Presencia de cristales en la solución | MEGALABS-PHARMA S.A. | Ficha producto ATLANSIL SOLUCIÓN INYECTABLE |
| 07/04/2026 | GASTROGRAFINA | MEDICAMENTO | Confirmación de impureza relacionada con la sustancia activa N- Nitroso-Meglumina | BAYER S.A. | Ficha producto GASTROGRAFINA |
| 28/05/2026 | SISTEMA DE VIDEO PARA ENDOSCOPIA | DISPOSITIVO MÉDICO | Aumento en la tasa de fallos de cables internos en determinados instrumentos reutilizables da Vinci S y Si | ÁLVAREZ LARREA EQUIPOS MÉDICOS ALEM CÍA. LTDA. | Ficha producto SISTEMA DE VIDEO PARA ENDOSCOPIA |
| 10/06/2026 | HALAVEN | MEDICAMENTO | El fabricante identificó que el lote mencionado anteriormente no cumplió con la especificación aprobada de valoración de principio activo. | BIOTOSCANA ECUADOR S.A. | Ficha producto HALAVEN |
2025
| FECHA DE PUBLICACIÓN | NOMBRE DEL PRODUCTO | CLASE DE PRODUCTOS | MOTIVO DEL RETIRO | TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO(RS)/NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA (NSO) | ARCHIVO ADJUNTO |
|---|---|---|---|---|---|
| 15/12/2025 | VALCARDIO-A-160-10 | MEDICAMENTO | Error de etiquetado | BERKANAFARMA S.A | Ficha producto VALCARDIO® A 160/10 |
| 2025 | TIRA DE PRUEBA DE GLUCOSA EN SANGRE | DISPOSITIVO MÉDICO | Por disposición y cumplimiento de lo establecido por la autoridad sanitaria ARCSA | NIPRO MEDICAL CORPORATION | N/A |
| 2025 | ZINKA FORTE SERES JARABE | MEDICAMENTO | No cumple en las características organolépticas por propiedad aspecto, así como características microbiológicas como hongos y levaduras. | SERES LABORATORIO FARMACEUTICO S.A | N/A |
| 2025 | DLP CANULA MIAR | DISPOSITIVO MÉDICO | Se detectó material suelto en el conector luer masculino durante la fabricación. | MEDTRONIC. | N/A |
| 2025 | URSOFALK | MEDICAMENTO | Desviación en la valoración microbiológica del lote mencionado | QUIFATEX | N/A |
| 2025 | APARATOS AUXILIARES PARA EL POSICIONAMIENTO | DISPOSITIVO MÉDICO | Posible falla de la cámara OrthoPilot® para identificar los marcadores CAP. | B BRAUN MEDICAL S.A | N/A |
| 2025 | Iron Reagent; | DISPOSITIVO MÉDICO | Resultados variables | Abbot Laboratorios del Ecuador Cía. Ltda | N/A |
| 2025 | Amplatzer TorqVue LP Catheter; | DISPOSITIVO MÉDICO | Pequeña fuga en el eje del dispositivo que afecta su uso durante el procedimiento. | CG. MED S.A | N/A |
| 2025 | BROMURO DE ROCURONIO SOLUCIÓN INYECTABLE 50 mg/ 5 ml | MEDICAMENTO | No conformidad documental en el registro o distribución institucional del producto. | SIAAN INTERNACIONAL ECUADOR S.A.S | N/A |
| 2025 | Alinity i Total PSA Reagent Kit | DISPOSITIVO MÉDICO | Fallas de rendimiento | Abbot Laboratorios del Ecuador Cía. Ltda | N/A |
| 2025 | CAROTID WALLSTENT | DISPOSITIVO MÉDICO | Mayor resistencia al retirar el sistema de liberación del stent tras su colocación. | ECUASURGICAL S.A. | N/A |
| 2025 | COLGATE TOTAL CLEAN MINT CREMA DENTAL | COSMÉTICOS | Suspensión voluntaria de la importación y venta | COLGATE PALMOLIVE DEL ECUADOR S.A.I.C. | N/A |
| 2025 | Pronto™ Portaagujas de Liberación Rápida | DISPOSITIVO MÉDICO | BD detectó desacople prematuro del portaagujas por defecto de fabricación. | SIMED | N/A |
| 2025 | Meropenem 1000 mg | MEDICAMENTO | Cambio en el aspecto físico del producto | DIFARMEDIC CIA. LTDA. | N/A |
2024
| FECHA DE PUBLICACIÓN | NOMBRE DEL PRODUCTO | CLASE DE PRODUCTOS | MOTIVO DEL RETIRO | TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO(RS)/NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA (NSO) | ARCHIVO ADJUNTO |
|---|---|---|---|---|---|
| 2024 | DUET INTERLINK WITH VCATH DISPOSITIVO MÉDICO | DISPOSITIVO MÉDICO | Posible desconexión del catéter en la llave de paso del paciente. | CONSULTLMZ CIA.LTDA. | N/A |
| 2024 | PHOSPHORUS liquirapid | DISPOSITIVO MÉDICO | El producto presenta una ligera turbidez. | FRISONEX | N/A |
| 2024 | CEREBASE | DISPOSITIVO MÉDICO | Vaina guía CEREBASE DA con reportes de fractura en el extremo distal | JHONSON & JHONSON | N/A |
| 2024 | ISLEEVE INTRODUCTOR SET | DISPOSITIVO MÉDICO | Fuga en la válvula hemostática por no conformidad de fabricación | ECUASIRGICAL. | N/A |
| 2024 | CATETER ARTERIA RADIAL | DISPOSITIVO MÉDICO | Resistencia del mango/aguja guía por posible componente defectuoso | CORPOMEDICA | N/A |
| 2024 | TORNILLOS CANULA | DISPOSITIVO MÉDICO | Los lotes 271485200 y 271503500 tienen etiquetas con tamaños de tornillo incorrectos. | ORMEDIC | N/A |
| 2024 | HumaMeter A1c Reagent Kit | REACTIVO BIOQUIMICO | El producto pierde estabilidad antes de 12 meses y puede generar resultados bajos después de 6 meses. | FRISONEX CIA. LTDA. | N/A |
| 2024 | Tide pods spring meadow | PRODUCTO HIGIENICO | Defecto en el dispositivo plástico de cierre (zipper o cremallera) | PROCTER & GAMBLE ECUADOR CIA. LTDA. | N/A |
| 2024 | ADAPTADOR DE MULTIPLE PERFUSION (20.3CM), CLEARVIEW BLOWER/MISTER, SHUNT INTRACORONARIO CLEARVIEW 2.0X14MM, DLP CANULA ARTERIAL PEDIATRICA UNA PIEZA 10FR, CANULA ARTERIAL EOPA 24FR | DISPOSITIVO MÉDICO | Ruptura de esterilidad. | ECUADOR OVERSEAS AGENCIES C.A. | N/A |
| 2024 | CATETER VENTRICULAR DE PRESION INTRACRANEAL PSO-VT | DISPOSITIVO MÉDICO | Fugas de liquido CFR parte proximal cateter | INVIMEDIC S.A. | N/A |
| 2024 | Accu-Chek® Guide (SC) Kit | DISPOSITIVO MÉDICO | Algunos medidores de glucosa están configurados en unidades incorrectas. | ROCHE ECUADOR SA | N/A |
| 2024 | TOBRAMICINA Y DEXAMETASONA SOLUCION | MEDICAMENTO | No cumple con parámetros de color, aspecto y pH establecidos. | IMPORTADORA Y DISTRIBUIDORA MEDICA FERBOVASA | N/A |
| 2024 | |||||