Guayaquil, 21 de enero de 2026

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) informa a la ciudadanía que, en coordinación con la empresa Sanulac Nutrición Ecuador S.A., se ejecuta el retiro preventivo y voluntario de 34 lotes específicos de fórmulas infantiles de la marca Alula Gold Premium, como una medida de precaución para proteger la salud de los lactantes.

Este retiro se realiza tras una alerta internacional emitida por una asociación profesional de nutrición infantil de Francia, relacionada con la posible presencia de trazas de cereulida, una toxina que podría generar trastornos digestivos si se encuentra en concentraciones significativas.

Medida preventiva y controlada

Arcsa aclara que:

• El retiro no responde a reportes de afectaciones a la salud en Ecuador.
• La medida se adopta bajo el principio de precaución sanitaria, priorizando la seguridad de los consumidores.
• Únicamente los lotes identificados forman parte del retiro preventivo; los demás productos de la marca pueden consumirse con normalidad y seguridad.
• Acciones de control y vigilancia

La empresa notificó oportunamente a Arcsa y a las autoridades sanitarias, entregando la información técnica y la lista de lotes involucrados. De manera paralela, se realizaron análisis especializados, cuyos resultados iniciales fueron conformes; sin embargo, se decidió ampliar los estudios sobre el producto reconstituido, lo que motivó el retiro preventivo.

Arcsa mantiene seguimiento permanente al proceso de retiro en farmacias, centros de distribución y establecimientos de salud, verificando el cumplimiento de la medida en todo el país.

Se recomienda a madres, padres y cuidadores:

• Verificar el número de lote del producto.
• En caso de contar con uno de los lotes incluidos en el retiro, abstenerse de su consumo y llamar al número de Servicio al Consumidor: 1800- ALULA3 (1800-258523).

Arcsa ratifica su compromiso con la vigilancia sanitaria, la transparencia y la protección de la salud, especialmente de los grupos prioritarios, y continuará informando de manera oportuna sobre cualquier novedad relacionada con este proceso.

Lista de lotes afectados

Arcsa Controla