Fecha de publicación: 27/05/2026

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), en atención a una denuncia ciudadana, ejecutó un operativo en un establecimiento ubicado en la Cdla. Kennedy, al norte de Guayaquil, donde se detectaron múltiples irregularidades sanitarias relacionadas con la comercialización y almacenamiento de dispositivos médicos y productos de uso odontológico.

Durante la intervención, los técnicos de Arcsa identificaron más de 113 mil productos presuntamente irregulares, entre ellos guantes de manejo, fresas odontológicas, yesos para moldes dentales, agujas de irrigación, instrumental quirúrgico y anestésicos locales de uso odontológico.

Los productos inspeccionados presentaban incumplimientos a la normativa sanitaria vigente, debido a que varios de ellos no contaban con registro sanitario, presentaban fechas de caducidad vencidas, eran presuntamente de contrabando o correspondían a productos de uso exclusivo institucional, cuya comercialización no está autorizada.

Entre los dispositivos encontrados constaban insumos utilizados en procedimientos clínicos y quirúrgicos odontológicos, los cuales requieren estrictos controles de trazabilidad, almacenamiento y autorización sanitaria para garantizar la seguridad de pacientes y profesionales de la salud.

En aplicación de la Ley Orgánica de Salud, Arcsa inició el respectivo proceso sancionatorio conforme a los artículos 137 y 140, relacionados con la obligatoriedad de contar con notificación o registro sanitario previo a la comercialización de productos de uso y consumo humano, así como las medidas de seguridad sanitarias correspondientes.

Como medida sanitaria inmediata, Arcsa procedió con el decomiso de los productos irregulares y la clausura temporal del establecimiento, con el objetivo de prevenir riesgos a la salud pública.

La Agencia recuerda a los ciudadanos que los dispositivos médicos y medicamentos deben ser adquiridos únicamente en sitios autorizados y cumplir con todas las condiciones sanitarias establecidas en la normativa ecuatoriana.

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