Fecha de publicación: 26/10/2026

Entre laboratorios especializados, métodos analíticos y procesos de control de calidad, Hugo Daniel Suárez y Mariuxi Morejón García, profesionales técnicos de ARCSA, vivieron jornadas de intercambio técnico en Ciudad de México para conocer de cerca cómo se verifica la calidad de las vacunas y los medicamentos biológicos.

Suárez y Morejón participaron en una pasantía en la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAYAC), laboratorio nacional de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de México. La actividad formó parte de la edición 2025-2026 del Curso de Regulación Sanitaria de Medicamentos de Origen Biológico, impulsado por la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS) mediante su itinerario formativo REGTEC.

La experiencia reunió a representantes de Ecuador y Chile en la tercera y última pasantía presencial de este programa regional, orientado a fortalecer las capacidades de las autoridades sanitarias de las Américas para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos biológicos.

Durante las jornadas,los delegados recorrieron las áreas de microbiología, fisicoquímica, inmunoquímica y biología molecular. Junto a especialistas de COFEPRIS, conocieron procedimientos relacionados con la gestión de calidad bajo normas internacionales ISO, el manejo y la trazabilidad de muestras, la transferencia de métodos analíticos y la evaluación de resultados de laboratorio.

Uno de los ejes centrales fue la liberación de lotes de vacunas, un proceso que permite verificar de manera independiente la calidad de estos productos antes de su disponibilidad para la población. Los participantes profundizaron en la revisión de protocolos de fabricación, la investigación de resultados fuera de especificación y los mecanismos técnicos que respaldan las decisiones regulatorias.

La pasantía también permitió intercambiar experiencias y analizar desafíos comunes entre las autoridades sanitarias de la región. Para ARCSA, estos aprendizajes representan oportunidades para evaluar mejoras en sus sistemas de gestión de calidad, fortalecer las competencias de su personal y optimizar la coordinación entre los laboratorios y las áreas de registro sanitario.

Más allá de los conocimientos técnicos, la experiencia dejó una reflexión fundamental: el trabajo del laboratorio y la regulación sanitaria son procesos estrechamente vinculados. La confiabilidad de los análisis constituye un respaldo esencial para las decisiones que buscan garantizar medicamentos seguros, eficaces y de calidad.

La iniciativa fue organizada conjuntamente por la OPS/OMS y COFEPRIS, con el apoyo financiero del Banco Interamericano de Desarrollo (BID) para la participación de los asistentes.

Así, el recorrido del personal de Arcsa por México se suma a los esfuerzos de cooperación internacional para transformar el conocimiento en oportunidades de fortalecimiento institucional y contribuir a la protección de la salud de los ecuatorianos.

Arcsa por el mundo: experiencias que cruzan fronteras para fortalecer la salud en Ecuador.