La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) da a conocer a la población ecuatoriana la alerta publicada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina, la cual informa a la población que se ha detectado la existencia de especialidades medicinales:

• COPAXONE 40 mg/ml , principio activo Glatiramer Acetato . Lote C42234. Exp. 04/2018.

• TASIGNA, principio activo Nilotinib Clorhidrato 200 mg, 112 cápsulas. Lote SF432. Exp 06/2019.

• AVASTIN, principio activo Bevacizumab 400 mg/ml, por 1 vial para uso I.V. después de disolución. Lote H179810. Exp. 02/2018.

• KIVEXA por 30 comprimidos recubiertos, vía oral. Lote KC7W. Exp. 10/2019. 

La advertencia surge como consecuencia de haberse realizado una serie de allanamientos en distintas ciudades de Argentina, durante los cuales se retiraron unidades de las partidas detalladas en carácter de muestra.  Luego de realizarse las verificaciones pertinentes ante los respectivos titulares de registro, pudo constatarse que las mismas son ilegítimas.

Arcsa considera importante transmitir esta información a los ciudadanos, debido a que en Ecuador se tienen registrados estos medicamentos.  Por esta razón se recomienda:

A los pacientes:

• Identificar el uso actualmente de cualquiera de los lotes objeto de la alerta, suspenda de manera preventiva y absténgase de utilizar los lotes citados de los medicamentos.
• Si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice los lotes del medicamento anteriormente mencionados informe de manera inmediata a la Arcsa.

A los profesionales de la salud:

• Absténgase de comercializar, recetar y utilizar los lotes de los medicamentos objetos de la alerta.

Arcsa recomienda no comercializar, distribuir, ni consumir los lotes de los productos objeto de esta alerta, ya que al ser falsificados/adulterados no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia. Se hace un llamado a la ciudadanía para que adquiera medicamentos únicamente en establecimientos autorizados por Arcsa.

En caso de tener en su poder estos productos o tiene conocimiento de lugares donde se distribuyan o comercialicen los lotes en cuestión, informar inmediatamente a la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria al correo electrónico: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec o a través de la aplicación «Arcsa Móvil».

Sus datos personales y la información brindada serán absolutamente confidenciales.