La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia, da a conocer la alerta emitida por la FDA (Food and Drug Administration) de EEUU, que luego de realizar análisis de laboratorio al producto ‘Happy Passengers’ confirmó que en su composición contiene sildenafil, sustancia activa que no se encuentra declarada en su etiqueta.

En el Ecuador, el sildenafil es un ingrediente activo aprobado para tratar la disfunción eréctil (DE) y su venta se realiza bajo prescripción médica.

En tal virtud se recomienda no comercializar, distribuir ni consumir el producto ‘Happy Passengers’ porque no posee registro sanitario ecuatoriano, por lo cual su consumo presenta un riesgo para la salud de la población, al no poder garantizar su calidad, seguridad, eficacia y eficiencia. Actualmente es  publicitado y vendido como potenciador sexual en Internet.

Por tal motivo, los pacientes deben evitar consumir todo suplemento que pueda contener sildenafil no declarado, debido a posibles interacciones con nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados tales como la nitroglicerina.

Además, estos compuestos pueden bajar la presión arterial a niveles peligrosos y producir infarto, accidente cardiovascular, dolor precordial, hipertensión arterial y trastornos del ritmo cardiaco. Otros efectos secundarios incluyen cefalea, rubor, indigestión, mareos, ceguera y pérdida de audición.

La Arcsa  invita a la población  a informar  cualquier  sospecha de reacción adversa, evento o incidente  relacionado con la utilización de productos de uso y consumo humano al Centro Nacional de Farmacovigilancia: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec La información que usted proporcione es estrictamente confidencial.