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        • Resolución ARCSA-DE-021-2017-JCGO_Modificación Acuerdo Ministerial 586_Proceso_Registro_Sanitario_Medicamentos
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        • Resolución_ARCSA-DE-001-2019-JCGO_Directrices para realizar notificaciones al registro sanitario de medicamentos en general y productos biológicos
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        • Resolución ARCSA-DE-056-2015-GGG_Pack_Agotamiento_Existencias
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        • Resolución ARCSA-DE-033-2018-JCGO_Donación e importación por excepción de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico
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        • Resolución ARCSA-DE-017-2018-JCGO_Modificación Acuerdo Ministerial 586_Estudios de Estabilidad
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        • Resolución ARCSA-DE-015-2018-JCGO-Bioequivalencia y Biodisponibilidad
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        • Resolución ARCSA-DE-014-2018-JCGO_Modificación Acuerdo ministerial 586_Precio de Venta al Público
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        • Resolución ARCSA-DE-012-2016-GGG_Código Único de Medicamentos
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        • Resolución ARCSA-DE-011-2018-JCGO_Modificación Acuerdo Ministerial 586 y Acuerdo Ministerial 3344_Cambio titular del registro_sanitario
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        • Resolución ARCSA-DE-009-2018-JCGO_Modificación Acuerdo Ministerial 586 y Acuerdo Ministerial 3344_Homologación
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        • Resolución ARCSA-DE-005-2018-JCGO_Certificado de exclusividad
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        • Decreto Ejecutivo 392_Reglamento a la Ley de Medicamentos Genéricos
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        • Decreto Ejecutivo 1899_ Reglamento para la adquisición de medicamentos del Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos
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        • Acuerdo Ministerial No. 601_Publicación de Registros Sanitarios en la Página Web
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        • Acuerdo Ministerial 746_Reglamento para la calificación y registro de proveedores de medicamentos genéricos
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        • Acuerdo Ministerial 586_Reglamento para la obtención del Registro Sanitario de Medicamentos en General
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        • Acuerdo Ministerial 4917_Reglamento para clasificar los Medicamentos en General, Productos Naturales y Homeopáticos como venta libre
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        • Acuerdo Ministerial 179_Reglamento para la publicidad y promoción de medicamentos en general, productos naturales, medicamentos homeopáticos y dispositivos médicos
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        • Acuerdo Ministerial 158_Reglamento sustitutivo para autorizar la adquisición de medicamentos que no constan en el Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos
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        • Acuerdo Ministerial 10723_Normas farmacológicas
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        • +Instructivos
          • IE-D.1.3-MG-01 REQUISITOS PARA LA SOLICITUD DE ANÁLISIS
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          • IE-D.1.3-GN-02_AUTORIZACI‡N PARA EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE MEDICAMENTOS Y BIOL‡GICOS
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          • IE-D.1.3-GN-01_Instructivo_Comercializacion Packs_Medicamentos en General y Medicamentos Biologicos
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          • IE-D.1.1-MG-01_Resgitro_sanitario_medicamentos (15-11-2018)
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          • IE-D.1.1-MG-01_Resgitro_sanitario_medicamentos
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          • IE-C.2.2-MG-01_Guía_simulador_riesgos_medicamentos.
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          • IE-B.5.1.3-MG-01_Supervisión de destrucción y eliminación de medicamentos y productos en investigación
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          • ie-b.5.1.2-mg-01_destrucción_recetas
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          • IE-B.3.2.1-MED-02_Notificaciones al registro sanitario de medicamentos en general y productos biológicos
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          • IE-B.3.2.1-MED-01_presentacion_estudios_BE
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          • CHECK-LIST-MED_NACIONAL-(29-OCT-2018)
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          • CHECK-LIST-MED_EXTRANJERO- (29-OCT-2018)
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          • CHECK LIST MODIFICACIONES- (29-OCT-2018)
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            • RTE-022-2R_Rotulado_alimentos_procesados
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            • NTE INEN 1334-3 Rotulado de Productos Alimenticios para consumo Humano parte 3
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            • NTE INEN 1334-2 Rotulado de Productos Alimenticios para consumo Humano parte 2
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            • NTE INEN 1334-1 Rotulado de Productos Alimenticios para consumo Humano parte 1
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            • ARCSA-DE-067-2015-GGG_NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA ALIMENTOS PROCESADOS
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            • ARCSA-DE-057-2015-GGG_NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA SOBRE PRÁCTICAS CORRECTIVAS DE HIGIENE
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            • ARCSA-DE-031-2017-JCGO_NORMATIVA TECNICA SANITARIA PARA DONACION DE ALIMENTOS PROCESADOS
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            • ARCSA-DE-028-2016-YMIH_NORMATIVA SANITARIA PARA CONTROL DE SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
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            • ARCSA-DE-023-FMRH_DEROGAR EXPRESAMENTE LA RESOLUCIÓN ARCSA-DE-053-2015-GGG (PET-PCR)
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            • ARCSA-DE-010-2017-JCGO_Reforma a la Normativa Técnica Sanitaria Unificada para Alimentos Procesados Resolución ARCSA-DE-067-2015-GGG
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            • ARCSA-DE-010-2016-GGG_NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA EL CONTROL DE PRODUCTOS DE USO Y CONSUMO HUMANO SUJETOS A CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA CONSIDERADOS FALSIFICADOS, ADULTERADOSO ALTERADOS
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            • ARCSA-DE-002-2018-JCGO_Medicamentos sujetos a reclasificación a suplementos alimenticios
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            • AM-0040_REGLAMENTO AUTORIZACION PUBLICIDAD Y PROMOCION ALIMENTOS PROCESADOS
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            • AM 5103_REGLAMENTO DE ETIQUETADO DE ALIMENTOS PROCESADOS PARA CONSUMO HUMANO
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            • AM 036_REGLAMENTO DE CONTROL Y REGULACION DE CADENA DE PRODUCCION DE LECHE
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            • A-14381_REGLAMENTO PARA EL CONTROL SANITARIO DE ALIMENTOS QUE SE EXPENDEN EN LA VÍA PÚBLICA
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            • +Instructivos
              • IE-V.5.1.2-EST-02-01_Condiciones Higiénico Sanitarias para Plantas Procesadoras de Alimentos
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              • IE-E.2.2-EST-42_Evaluación de Restaurantes y Cafeterías
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              • IE-D.1.4-ALI-03_LINEAMIENTOS PARA MALLAS CURRICULARES PARA REPRESENTANTES TÉCNICOS DE PLANTAS PROCESADORAS DE ALIMENTOS
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              • IE-D.1.4-ALI-02_Estudio de estabilidad de alimentos procesados
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              • IE-B.5.1.3-ALI-01_Inspeccion y toma de muestra alimentos procesados
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              • IE-B.3.1.8-PT-01_Permiso de Transporte de Alimentos
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              • IE-B.3.1.7-BPM-01_DIRECTRICES PARA LOS ORGANISMOS DE INSPECCIÓN ACREDITADOS CON FINES DE CERTIFICACIÓN DE BPM PARA PLANTAS PROCESADORAS DE ALIMENTOS
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              • IE-B.3.1.2-ALI-06_Requisitos para la Inscripción de Suplementos Alimenticios y Reinscripción de la notificación sanitaria
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              • IE-B.3.1.2-ALI-05_REQUISITOS PARA LA MODIFICACIÓN A LA NOTIFICACIÓN SANITARIA DE SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
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              • IE-B.3.1.2-ALI-05_MODIFICACIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA DE ALIMENTOS PROCESADOS
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              • IE-B.3.1.2-ALI-04_Reclasificación_a_Suplementos
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              • IE-B.3.1.2-ALI-03_SISTEMATIZACIÓN DEL PROCESO DE BUENAS PRÁCTICAS DE ALIMENTOS PROCESADOS_V2
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              • IE-B.3.1.2-ALI-02_PROCEDIMIENTO PARA INSCRIPCIÓN, REINSCRIPCIÓN Y MODIFICACIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA A TRAVÉS DE VUE
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              • IE-B.3.1.2-ALI-02_Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de Alimentos procesados
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              • IE-B.3.1.2-ALI-01_REQUISITOS PARA LA INSCRIPCIÓN Y REINSCRIPCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA DE ALIMENTOS PROCESADOS
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              • IE-B.2.2.1-ALI-01_CRITERIOS TÉCNICOS PARA LA CATEGORIZACIÓN DEL RIESGO SANITARIO DE ALIMENTOS PROCESADOS
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              • GE-E.2.2-ALI-01-02-GUIA-DE-MANIPULACION-Y-PREPARACION-ALIMENTOS-EN-ALBERGUES
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            • +General
              • +Normativa
                • Resolución_ARCSA-DE-009-2017_REFORMA_PARCIAL_112
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                • Resolución ARCSA-DE-012-2017-JCGO-NTS_Certificado_Exportación
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                • Resolución ARCSA-DAF-2018-001-MJRR
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                • RESOLUCIÓN_ARCSA_DE_010_FALSIFICADOS_ADULTERADOS_ALTERADOS
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                • RESOLUCIÓN_055_INSTRUCTIVO_EMISIÓN_ACTOS_ADMINISTRATIVOS_NORMATIVOS_ARCSA
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                • Regulación técnica de la Unión Económica Euroasiática - Acceso al mercado
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                • Reglamento a la Ley Orgánica de Comunicación
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                • R.O. 353_ARCSA-DE-2018-019-JCGO-Reglamento para el cobro de importes por los servicios brindados por la ARCSA
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                • Decreto Ejecuto 199 - Agua segura para todos
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                • ARCSA-DE-016-2017-JCGO_ESTATUTO ORGANICO ARCSA
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                • ACUERDO_MINISTERIAL_4917_CLASIFICACIÓN_VENTA_LIBRE
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                • A.M. 112_Reglamento para el cobro de importes por los procedimientos previstos en el Art. 138 de la Ley Orgánica de Salud
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                • +Instructivos
                  • IE-D.1.2-GN-01_V2.0_SOLICITUD CERTIFICADO DE REQUIERE O NO DEL RS-NS
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                  • IE-D.1.1-VUE-01_REGISTRO SANITARIO A TRAVêS DE LA VUE
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                  • IE-B.3.1.3-GN-01_Obtención Certificado Exportación
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                  • IE-B.3.0-CLV-01_OBTENCION CLV POR VUE
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                • +Permisos de Funcionamiento
                  • +Instructivos
                    • IE-B.3.0-PF-02_V5_Obtencion_Permiso_funcionamiento
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                    • IE-B.3.0-PF-01_Descriptivo de establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario_v6.0
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                    • +Normativa
                      • TABLA DE ESTABLECIMIENTOS SUJETOS A PERMISO DE FUNCIONAMIENTO
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                      • Resolución ARCSA-DE-007-2015-GGG_Traspaso dominios establecimientos
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                      • R - 057 - Prácticas correctas de higiene
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                      • R - 049 - Refórmese el A.M. 4712 Reglamento_otorgar_Permisos_funcionamiento_Establecimientos
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                      • R - 040 - Refórmese el A.M. 4712 Reglamento_otorgar_Permisos_funcionamiento_Establecimientos
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                      • A.M. 4911_REGLAMENTO PARA EL CONTROL Y FUNCIONAMIENTO DE LOS ESTABLECIMIENTOS DONDE SE EJERCE EL TRABAJO SEXUAL-junio-2018
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                      • A.M. 4712_REGLAMENTO SUSTITUTIVO PARA OTORGAR PERMISOS DE FUNCIONAMIENTO A LOS ESTABLECIMIENTOS SUJETOS A VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO
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                      • A - 4907 - Refórmese el A.M. 4712 Reglamento_otorgar_Permisos_funcionamiento_Establecimientos
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                      • A - 4712 - Reglamento_otorgar_Permisos_funcionamiento_Establecimientos
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                    • +Medicamentos Biológicos
                      • +Normativa
                        • Resolución_ARCSA-DE-024-2017-JCGO_Modificación de Acuerdo Ministerial 3344_Proceso de registro sanitario de medicamentos biológicos
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                        • Resolución_ARCSA-DE-001-2019-JCGO_Directrices para realizar notificaciones al registro sanitario de medicamentos en general y productos biológicos
                          ver    descarga
                        • Resolución ARCSA-DE-056-2015-GGG_Pack_Agotamiento_Existencias
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                        • Resolución ARCSA-DE-033-2018-JCGO_Donación e importación por excepción de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico
                          ver    descarga
                        • Resolución ARCSA-DE-011-2018-JCGO_Modificación Acuerdo Ministerial 586 y Acuerdo Ministerial 3344_Cambio titular del registro_sanitario
                          ver    descarga
                        • Resolución ARCSA-DE-009-2018-JCGO_Modificación Acuerdo Ministerial 586 y Acuerdo Ministerial 3344_Homologación
                          ver    descarga
                        • Resolución ARCSA-DE-005-2018-JCGO_Certificado de exclusividad
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                        • Acuerdo Ministerial 3344_Reglamento para la obtención del Registro Sanitario de Medicamentos Biológicos
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                        • +Instructivos
                          • IE-D.1.3-GN-02_AUTORIZACIÓN PARA EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE MEDICAMENTOS Y BIOLÓGICOS
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                          • IE-D.1.3-GN-01_Instructivo_Packs_Medicamentos en general y biológicos
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                          • IE-D.1.1-VUE-01_REGISTRO SANITARIO A TRAVÉS DE LA VUE
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                          • IE-B.5.1.3-MB-01_RUPTURA DE LA CADENA DE FRÍO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS (V 1.0)
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                          • IE-B.3.2.2-MB-01_LIBERACIÓN DE LOTES DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS V.3
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                          • IE-B.3.2.1-MED-02_Notificaciones al registro sanitario de medicamentos en general y productos biológicos
                            ver    descarga
                          • IE-B.3.2.1-MB-01_registro_sanitario_biologicos_extranjeros
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                          • F-SGC-DEMNP-MB-003 - Reincripción y Modificación del Registro de Medicamentos Biológicos
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                          • F-SGC-DEMNP-MB-001 - Inscripción del Registro de Medicamentos Biológicos Nacionales
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                        • +Medicamentos Homeopáticos
                          • +Normativa
                            • Acuerdo Ministerial 693_Reglamento para la obtención del registro sanitario de medicamentos homeopáticos
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                            • Acuerdo Ministerial 179_Reglamento para la publicidad y promoción de medicamentos en general, productos naturales, medicamentos homeopáticos y dispositivos médicos
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                            • +Instructivos
                              • IE-B.2.2.2-MH-01_V2_categ_riesgo_homeopaticos
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                              • IE-B.2.2.2-MH-01_V2_categ_riesgo_homeopaticos
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                              • I-SGC-DEMNP-MDH-004 - Modificaci¢n del Registro de Medicamentos Homeop†ticos
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                              • I-SGC-DEMNP-MDH-003 - Reinscripci¢n del Registro de Medicamentos Homeop†ticos
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                              • I-SGC-DEMNP-MDH-002 - Inscripci¢n del Registro de Medicamentos Homeop†ticos Extranjeros
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                              • I-SGC-DEMNP-MDH-001-INST INSCRIPCION DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS NACIONALES
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                            • +Productos Naturales de Uso Medicinal
                              • +Normativa
                                • Resolución ARCSA-DE-034-2015-GGG_Vigencia del registro sanitario
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                                • Resolución ARCSA-DE-023-2016-YMIH_Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva para la obtención del registro sanitario y control de productos naturales procesados de uso medicinal
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                                • Acuerdo Ministerial 179_Reglamento para la publicidad y promoción de medicamentos en general, productos naturales, medicamentos homeopáticos y dispositivos médicos
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                                • Acuerdo Ministerial 10723_Normas farmacológicas
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                                • +Instructivos
                                  • IE-E.3.1-FCV-01_PLAN DE FARMACOVIGILANCIA PARA PRODUCTOS NATURALES
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                                  • IE-D.1.1-PN-01_V3.0_REQUISITOS INSCRIPCION_REINSCRIPCION_MOD RS_PROD NATURALES
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                                  • IE-D.1.1-CMV-01 CLASIFICACION DE PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINAL COMO DE VENTA LIBRE
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                                  • CRITERIOS DE EVALUACIÓN PARA LA CATEGORIZACIÓN DEL RIESGO SANITARIO DE PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINAL
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                                • +Dispositivos médicos, productos dentales y reactivos bioquímicos y de diagnóstico
                                  • +Normativa
                                    • Resolución ARCSA-DE-033-2018-JCGO_Donación e importación por excepción de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico
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                                    • Resolución ARCSA-DE-033-2017-FMRH_Reforma a Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva para el registro sanitario y control de dispositivos médicos de uso humano
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                                    • Resolución ARCSA-DE-030-2018-JCGO_Reforma a Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva para el registro sanitario y control de dispositivos médicos de uso humano_Cambio requisitos del registro sanitario
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                                    • Resolución ARCSA-DE-026-2016-YMIH_Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva para el registro sanitario y control de dispositivos médicos de uso humano
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                                    • Resolución ARCSA-DE-004-2017-CFMR_Reforma a la Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva para el registro sanitario y control de dispositivos médicos de uso humano
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                                    • Acuerdo Ministerial 179_Reglamento para la publicidad y promoción de medicamentos en general, productos naturales, medicamentos homeopáticos y dispositivos médicos
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                                    • +Instructivos
                                      • Instructivo_Externo_clasificación_metodología_DMDIV_V1_final
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                                      • IE-D.1.1-DM-01_REGISTRO SANITARIO DISPOSITIVOS MÉDICOS
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                                      • Criterios de Evaluación para la Categorización del Riesgo_DM
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                                    • +Productos Cosméticos
                                      • +Normativa
                                        • RESOLUCION ARCSA-DE-006-2017-CFMR_Normativa Técnica Sanitaria para productos cosméticos, productos de higiene doméstica, productos absorbentes de higiene personal
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                                        • RESOLUCION 797_Reglamento de la Decisión 516 sobre Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Cosméticos
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                                        • RESOLUCION 2025_Modificatoria de la Resolución 1953
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                                        • RESOLUCION 1954_Modifica la Resolución 797 Reglamento de la Decisión 516 sobre Control y Vigilancia Sanitaria de productos cosméticos
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                                        • RESOLUCION 1953_Restricción y prohibición del uso de ingredientes utilizados en jabones cosméticos para el aseo e higiene corporal que tengan acción antibacterial o antimicrobiana
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                                        • RESOLUCION 1906_Modifica la Resolución 797 de la SGCAN Reglamento de la Decisión 516 sobre Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Cosméticos
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                                        • RESOLUCION 1905_Por la que se prohibe el uso de los parabenos de cadena larga como ingredientes para productos cosmeticos en la Comunidad Andina
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                                        • RESOLUCION 1482_Modificación de la Resolución 1418 Límites de contenido microbiológico de productos cosméticos
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                                        • RESOLUCION 1333_Adiciones a la Resolución 797-Criterios de Homologación de la codificación en materia de cosméticos, formatos para la NSO de productos cosméticos, renovación, reconocimiento y cambios
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                                        • DECISION 833 Armonización de Legislaciones en materia de productos cosméticos
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                                        • DECISION 783_Directrices para el agotamiento de existencias de productos cuya NSO ha terminado su vigencia o se ha modificado y aún existan productos en el mercado
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                                        • DECISION 777_Modificación de la Decisión 516 Armonización de Legislaciones en materia de productos cosméticos
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                                        • DECISION 705_Circulación de muestras de productos cosméticos sin valor comercial
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                                        • DECISION 516_Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos
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                                        • +Instructivos
                                          • IE-D.1.1-VUE-02 Procedimiento obtención, reconocimiento, renovación e información de cambios de la NSO de productos cosméticos,higiene doméstica y absorbentes de higiene personal a través de la VUE
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                                          • IE-C.2.2-COS-02 Especificaciones fisicoquímicas, organolépticas y microbiológicas para los productos cosméticos de bajo riesgo
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                                          • IE-C.2.2-COS-01 Criterios de evaluación para la categorización del riesgo de productos cosméticos para sistemas de control y vigilancia sanitaria
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                                          • IE-B.3.2.3-LC-01 Certificación, Modificación, Inclusión, Ampliación y Reconocimiento de BPM para Laboratorios cosméticos, higiénicos de uso doméstico y absorbentes de higiene personal
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                                        • +Productos de Higiene Doméstica y absorbentes de higiene personal
                                          • +Normativa
                                            • RESOLUCION ARCSA-DE-006-2017-CFMR_Normativa Técnica Sanitaria para productos cosméticos, productos de higiene doméstica, productos absorbentes de higiene personal
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                                            • RESOLUCION 1370_Formatos para la NSO de productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal, su renovación, reconocimiento y cambios y la estructura correspondiente del código NSO
                                              ver    descarga
                                            • DESICION 826_Notificación Sanitaria Obligatoria de los productos ambientadores regulados por la Decisión 706 de 2008
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                                            • DECISION 784_Modficación de la Decisión 706 Armonización de legislaciones en materia de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal
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                                            • DECISION 721_Reglamento Andino relativo a los Requisitos y Guía de Inspección para el funcionamiento de establecimientos que fabrican productos de higiene doméstica y absorbentes de Higiene personal
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                                            • DECISION 706_Armonización de Legislaciones en materia de productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal
                                              ver    descarga
                                            • +Instructivos
                                              • IE-D.1.1-VUE-02 Procedimiento obtención, reconocimiento, renovación e información de cambios de la NSO de productos cosméticos,higiene doméstica y absorbentes de higiene personal a través de la VUE
                                                ver    descarga
                                              • IE-C.2.1-PHD-01_Criterios para la categorización del riesgo de Productos de Higiene Doméstica para sistema de control y vigilancia sanitaria
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                                              • IE-C.2.1-PAHP-01_Criterios de evaluación para la categorización del riesgo de Productos Absorbentes de Higiene Personal para sistemas de control y vigilancia sanitaria
                                                ver    descarga
                                              • IE-B.3.2.3-LC-01 Certificación, Modificación, Inclusión, Ampliación y Reconocimiento de BPM para Laboratorios cosméticos, higiénicos de uso doméstico y absorbentes de higiene personal
                                                ver    descarga
                                              • IE-B.3.1.1-PHD-01 I.E_Agotamiento de existencias de productos ambientadores de uso doméstico
                                                ver    descarga
                                            • +Bares Escolares
                                              • +Normativa
                                                • A - 0514 - Reglamento de bares escolares del sistema nacional de educacion
                                                  ver    descarga
                                                • A - 0001 - Instructivo de Operativizacion del Reglamento de Control de Bares escolares
                                                  ver    descarga
                                                • +Instructivos
                                                • +Buenas Prácticas para Establecimientos Farmacéuticos
                                                  • +Normativa
                                                    • Resolución ARCSA-DE-025-2016-YMIH_ Modificación Acuerdo Ministerial 4872_Ampliacion de plazo para la certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento Distribución y Transporte
                                                      ver    descarga
                                                    • Resolución ARCSA-DE-008-2018-JCGO_Buenas Prácticas de Manufactura para Laboratorios Farmacéuticos
                                                      ver    descarga
                                                    • Informe 32 de la Organización Mundial de la Salud_ Buenas Prácticas de Manufactura (Inglés)
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                                                    • Informe 32 de la Organización Mundial de la Salud_ Buenas Prácticas de Manufactura (español)
                                                      ver    descarga
                                                    • Guía de Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura_Informe 32 de la OMS (RED PARF)
                                                      ver    descarga
                                                    • Acuerdo Ministerial 763_Reglamento de Buenas Prácticas de fabricación de gases medicinales
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                                                    • Acuerdo Ministerial 4872_Reglamento de Buenas Prácticas de Almacenamiento Distribuición y Transporte para establecimientos farmaceúticos
                                                      ver    descarga
                                                    • +Instructivos
                                                      • IE-D.2.1-BPM-03_REQUISITOS PARA OBTENCIÓN O RENOVACIÓN CERTIFICADO BPM
                                                        ver    descarga
                                                      • IE-B.3.2.3-LF-02-02_BPM_extranjeros
                                                        ver    descarga
                                                      • IE-B.3.2.3-LF-01_BPM_laboratorios_nacionales
                                                        ver    descarga
                                                      • IE-B.3.1.7-EST-05_IE-Obtencion Certificado BPA BPD BPT
                                                        ver    descarga
                                                    • +Productos de Higiene de uso Industrial
                                                    • +Gestión de Desechos Sanitarios
                                                      • +Normativa
                                                        • Acuerdo Ministerial 323_Reglamento para la gestión integral de los residuos y desechos generados en los establecimientos de salud
                                                          ver    descarga
                                                      • +Farmacovigilancia, Tecnovigilacias y Otras Vigilancias
                                                        • +Normativa
                                                          • Resolución ARCSA-DE-020-2016-YMIH_Farmacovigilancia
                                                            ver    descarga
                                                          • Resolución ARCSA-DE-003-2017-CFMR_Técnovigilancia
                                                            ver    descarga
                                                          • +Instructivos
                                                            • Procedimiento para el Reporte de Eventos e Incidentes Adversos en Tecnovigilancia
                                                              ver    descarga
                                                            • Notificación de Eventos Adversos a Medicamentos para Titulares de Registro Sanitario
                                                              ver    descarga
                                                            • IE_Buenas Prácticas Farmacovigilancia_V1.0
                                                              ver    descarga
                                                            • IE-B.5.1.8-MG-01_NOTI_EAM_EST_ SALUD_V1
                                                              ver    descarga
                                                            • IE-B.5.1.8-MB-01_externo_ESAVIS_socializacion
                                                              ver    descarga
                                                            • ELABORACIÓN DE INFORMES PERIÓDICOS: DE SEGURIDAD (PSUR) / INFORMES PERIÓDICOS DE EVALUACIÓN BENEFICIO: IE-B.5.1.8-MG-02_PSUR-PBRER V.3
                                                              ver    descarga
                                                          • +Plaguicidas
                                                            • +Normativa
                                                              • Resoluci¢n ARCSA-DE-029-2015-GGG_Reglamento_Registro_de Plaguicidas_uso_domÇstico_industrial
                                                                ver    descarga
                                                              • +Instructivos
                                                                • IE-D.1.1-PL-01_Requisitos_para_la_inscripci¢n_reinscripci¢n_y_Modif_del_Registro_sanitario_plaguicidas_uso_domÇstico
                                                                  ver    descarga
                                                                • CRITERIOS PARA LA CATEGORIZACIÓN DEL RIESGO DE PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO, INDUSTRIAL Y EN SALUD PÚBLICA PARA SISTEMAS DE VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO.
                                                                  ver    descarga
                                                              • +Medicamentos sujetos a fiscalización
                                                                • +Normativa
                                                                  • Resolución ARCSA-DE-033-2018-JCGO_Donación e importación por excepción de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico
                                                                    ver    descarga
                                                                  • Resolución ARCSA-DE-016-2016-GGG_Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva para la regulación y control de medicamentos sujetos a fiscalización
                                                                    ver    descarga
                                                                  • Resolución ARCSA-DE-008-2017-JCGO_Normativa Técnica Sanitaria para el control y funcionamiento de Farmacias y Botiquines privados
                                                                    ver    descarga
                                                                  • Resolución ARCSA-DE-005-2018-JCGO_Certificado de exclusividad
                                                                    ver    descarga
                                                                  • Resolución ARCSA-DE-011-2017-JCGO_Modalidad de venta de medicamentos psicotrópicos
                                                                    ver    descarga
                                                                  • Ley Orgánica de Prevención Integral del Fenómeno Socio Económico de las drogas y de regulación y control del uso de sustancias sujetas a fiscalización_Ley 0
                                                                    ver    descarga
                                                                  • Decreto Ejecutivo 951_Reglamento General a la Ley Orgánica de Prevención Integral del Fenómeno Socio Económico de las drogas y de regulación y control del uso de sustancias sujetas a fiscalización
                                                                    ver    descarga
                                                                  • Decreto Ejecutivo 376_Suprime la Secretaría Técnica de Prevención Integral de Drogas
                                                                    ver    descarga
                                                                  • +Instructivos
                                                                    • NSTRUCTIVO EXTERNO: AUTORIZACIÓN PARA IMPORTAR MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN SUSTANCIAS CATALOGADAS SUJETAS A FISCALIZACIÓN, A TRAVÉS DE LA VENTANILLA ÚNICA ECUATORIANA - VUE IE-B.3.2.3-MSF-01
                                                                      ver    descarga
                                                                    • IE-B.5.1.3-MG-01_Supervisión de destrucción y eliminación de medicamentos y productos en investigación
                                                                      ver    descarga
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                                                                      ver    descarga
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                                                                    • +Normativa
                                                                      • Resolución ARCSA-DE-008-2017-JCGO_Normativa Técnica Sanitaria para el control y funcionamiento de Farmacias y Botiquines privados
                                                                        ver    descarga
                                                                      • Resolución ARCSA-DE-007-2017-JCGO_Normativa Técnica Sanitaria para el control y funcionamiento de establecimientos farmacéuticos, exceptuando las farmacias y botiquines privados
                                                                        ver    descarga
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                                                                        • IE-D.2.2-EST-01.V.2.0_Funcionamiento_Farmacias_socialización
                                                                          ver    descarga
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                                                                        • +Normativa
                                                                          • R-ARCSA-DE-025-2016-YMIH-reforma-BPA-BPD-BPT
                                                                            ver    descarga
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                                                                            ver    descarga
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                                                                            ver    descarga
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                                                                            ver    descarga
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                                                                          • +Control de Productos del Tabaco
                                                                          • +Ensayos Clínicos
                                                                            • +Instructivos
                                                                              • IE_Notif_de_Even_adver_Graves_Reacc_adv_graves
                                                                                ver    descarga
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                                                                                ver    descarga
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                                                                                ver    descarga
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                                                                                ver    descarga
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                                                                                ver    descarga
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                                                                                ver    descarga
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                                                                                ver    descarga
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                                                                                • Resolución ARCSA-DE-033-2018-JCGO_Donación e importación por excepción de medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico
                                                                                  ver    descarga
                                                                                • Resolución ARCSA-DE-015-2018-JCGO-Bioequivalencia y Biodisponibilidad
                                                                                  ver    descarga
                                                                                • ICH E6(R2)_Guía de Buenas Prácticas Clínicas (inglés)
                                                                                  ver    descarga
                                                                                • ICH E6 (R2)_Guía de Buenas Prácticas Clínicas (español)
                                                                                  ver    descarga
                                                                                • Acuerdo Ministerial 88_Autorización de importación y exportación de muestras biológicas
                                                                                  ver    descarga
                                                                                • Acuerdo Ministerial 75_Reglamento para la aprobación, desarrollo, vigilancia y control de los ensayos clínicos
                                                                                  ver    descarga
                                                                                • Acuerdo Ministerial 4889_Reglamento para la aprobacion y seguimiento de Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos (CEISH) y de los Comités de Ética Asistenciales para la Salud (CEAS)
                                                                                  ver    descarga
                                                                              • +Importación Unión Europea
                                                                                • IE-B.3.1.7-ALI-02_Importacion alimentos UE
                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  ver    descarga
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                                                                                  • IE-C.1.1.6-CEE-01_Comite de expertos_V2.0
                                                                                    ver    descarga
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                                                                                    ver    descarga
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                                                                                    • +Instructivos
                                                                                      • Instructivo Externo Permiso, Control y Vigilancia de Establecimientos donde se realizan micropigmentaciones, tatuajes y perforaciones corporales versión 2.0
                                                                                        ver    descarga
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                                                                                        • Reglamento establecimiento de servicios funerarios y manejo de cadáveres
                                                                                          ver    descarga