INSCRIPCION

1. Informe de estudio de toxicidad, según el formato correspondiente de la OECD (Organization for Economic Cooperation and Development ) del formulario.
2. Especificaciones del material de envase que contenga la información sobre capacidad , resistencia, propiedades físicas y químicas así como la declaración de que el mismo es apto para contener plaguicidas emitido por el fabricante del mismo;
3. Metodología analítica validada o aceptada internacionalmente para el producto terminado ;
4. Diseño de etiqueta del producto;
5. Hoja de datos seguridad del Plaguicida;
6. Ficha de estudio de estabilidad del producto natural o acelerada;
7. Especificaciones del producto terminado;
8. Descripción e interpretación del código de lote, suscrito por el responsable técnico del laboratorio formulador o fabricante;
9. Resumen del estudio de eficacia ; Se podrán presentar estudios internacionales , y;
10. Contrato debidamente legalizado para la elaboración del producto por parte de un laboratorio fabricante, cuando el titular es otro laboratorio formulador distinto al que elabora originalmente.

REQUISITOS ESPECIALES
Para la obtención del certificado de Registro Sanitario, de plaguicidas de origen biológico, el interesado deberá adjuntar adicionalmente a lo señalado en el artículo precedente (Art. 11), los siguientes requisitos:

1. Identificación y composición;
2. Características relacionadas con la formulación;
3. Reporte sumario de las propiedades biológicas del organismo.

PARA PRODUCTOS EXTRANJEROS

Además de los requisitos anteriores, deberá de adjuntar:

1. Certificado de Libre Venta (CLV) o documento equivalente , expedido por la Autoridad Sanitaria o Competente del país del fabricante del producto extranjero , en el cual conste que dicho producto cumple con la normativa sanitaria vigente en ese país para estos productos , con su nombre y marca(s) comercial(es) consularizado o apostillado según sea el caso.
2. Carta poder del titular del producto en Ecuador en el cual se autorice al Solicitante a obtener el Registro Sanitario en el Ecuador.
3. El solicitante en Ecuador podrá ser una persona natural o jurídica , esta carta será consularizada o apostillada