Normativas en Consulta Pública
| AREA | PROYECTO | FORMATO DESCARGABLE | ESTADO |
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| NORMATIVA | BORRADOR DEL INSTRUCTIVO EXTERNO_“Requisitos para la inscripción y reinscripción de la notificación sanitaria de alimentos para regímenes especiales”. CLICK AQUÍ | Formato de recolección de observaciones |
Consulta públicaDesde el 29/07/2025 al 28/08/2025 Las observaciones en el formato de recolección de observaciones se receptarán a través del correo: consulta.normativa@controlsanitario.gob.ec hasta el día 28 de agosto de 2025. |
| NORMATIVA | Proyecto_borrador_del_Instructivo_Externo:»Registro, renovación, modificación y cancelación voluntaria del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de laboratorios farmacéuticos extranjeros; y obtención, renovación, modificación y cancelación voluntaria de la Certificación de BPM emitida por la ARCSA a laboratorios farmacéuticos extranjeros» CLICK AQUÍ | Formato de recolección de observaciones |
Consulta públicaDesde el 01/07/2025 al 30/07/2025 Las observaciones en el formato de recolección de observaciones se receptarán a través del correo: consulta.normativa@controlsanitario.gob.ec hasta el día 30 de julio de 2025. |
| NORMATIVA | Proyecto borrador Reforma parcial a la normativa técnica sanitaria para la obtención del certificado de requerimiento o no del registro sanitario, notificación sanitaria o notificación sanitaria obligatoria de productos de uso y consumo humano sujetos a control y vigilancia de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, publicada en Registro Oficial Segundo Suplemento no. 1 | Formato de recolección de observaciones |
Consulta públicaDesde el 04/07/2025 al 01/08/2025 Las observaciones en el formato de recolección de observaciones se receptarán a través del correo: consulta.normativa@controlsanitario.gob.ec hasta el día 01 de agosto de 2025. |
| NORMATIVA | Proyecto Borrador: «Instructivo Externo Requisitos para la Inscripción, Reinscripción, Modificación y Cancelación Voluntaria de medicamentos en general de uso humano V4.0» | Formato de Recolección de observaciones |
Consulta públicaDesde el 14/07/2025 al 28/07/2025 Las observaciones en el formato de recolección de observaciones se receptarán a través del correo: consulta.normativa@controlsanitario.gob.ec hasta el día 28 de julio de 2025. |
| NORMATIVA | Borrador del Instructivo Externo: “Notificación de retiro del mercado de productos de uso y consumo humano sujetos a control y vigilancia sanitaria”, versión 3.0 y anexos. CLICK AQUÍ | Formato de recolección de observaciones |
Consulta públicaDesde el 14/07/2025 al 15/08/2025 Las observaciones en el formato de recolección de observaciones se receptarán a través del correo: consulta.normativa@controlsanitario.gob.ec hasta el día 15 de agosto de 2025. |
| NORMATIVA | ARCSA, pone a conocimiento de la ciudadanía el proyecto de:»Instructivo Externo Procedimiento para la autorización, finalización, suspensión temporal, cierre de sitio clínico y ensayo clínico, y finalización anticipada de un ensayo clínico en el Ecuador» CLICK AQUÍ. |
Formato de recolección de observaciones |
Consulta públicaDesde el 21/07/2025 al 19/08/2025 Las observaciones en el formato de recolección de observaciones se receptarán a través del correo: consulta.normativa@controlsanitario.gob.ec hasta el día 19 de agosto de 2025. |
EN CASO DE TENER INCONVENIENTES CON LA DESCARGA DE LOS DOCUMENTOS ADJUNTOS REPORTAR EL INCONVENIENTE AL CORREO: consulta.normativa@controlsanitario.gob.ec
