Arcsa pone en  conocimiento el estado actual de la consulta pública de los proyectos de Normativa:
AREA PROYECTO FORMATO DESCARGABLE ESTADO
NORMATIVA Borrador del  Instructivo Externo IE-B.4.1-GN-01 «Externalización de análisis de alimentos procesados, suplementos alimenticios, alimentos para regímenes especiales y registro de los Organismos Evaluadores de la Conformidad (OEC) en la ARCSA» CLICK AQUÍ Formato_de_recolección de observaciones

Consulta pública

desde el 20/04/2026 al 20/05/2026.

Las observaciones en el formato de recolección de observaciones se receptarán a través del correo: consultapublica@controlsanitario.gob.ec hasta el 20 mayo de 2026.

NORMATIVA

Borrador del Instructivo Externo “Directrices para los Organismos de Inspección Acreditados con fines de Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura para plantas procesadoras de alimentos” CLICK AQUÍ

Formato de recolección de observaciones

Consulta pública

desde el 29/04/2026 al 28/05/2026.

Las observaciones en el formato de recolección de observaciones se receptarán a través del correo: consultapublica@controlsanitario.gob.ec hasta el 28 de mayo de 2026.

NORMATIVA Borrador_del_Instructivo_Externo_»Procedimiento, a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE), para la inscripción, reinscripción y modificación del Registro Sanitario, Notificación Sanitaria, Notificación Sanitaria Obligatoria de Alimentos Procesados, Regímenes especiales, Suplementos Alimenticios, Medicamentos en General de Uso Humano, Productos Biológicos de Uso Humano, Medicamentos Homeopáticos, Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal, Dispositivos Médicos, Plaguicidas de Uso Doméstico e Industrial, Productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal y Productos Higiénicos de Uso Industrial, Productos Higiénicos Desinfectantes de uso Hospitalario y Productos Desinfectantes de Grado Alimentario; así como el Reconocimiento del código de identificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria de Productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal» CILCK AQUÍ Formato_de_recolección de observaciones

Consulta pública

desde el 07/05/2026 al 05/06/2026.

Las observaciones en el formato de recolección de observaciones se receptarán a través del correo: consultapublica@controlsanitario.gob.ec hasta el 05 de junio de 2026.

NORMATIVA Borrador del Instructivo Externo “Comité de Expertos Externos de la ARCSA”  CILCK AQUÍ Formato_de_recolección de observaciones

Consulta pública

desde el 07/05/2026 al 05/06/2026.

Las observaciones en el formato de recolección de observaciones se receptarán a través del correo: consultapublica@controlsanitario.gob.ec hasta el 05 de junio de 2026.

NORMATIVA Borrador del Instructivo Externo “IE-B.5.1.4-FCV-02_NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS EVENTOS ADVERSOS AL USO DE MEDICAMENTOS PARA ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Y TITULARES DE REGISTRO SANITARIO y ANEXOSCLICK AQUÍ Formato_de_recolección de observaciones

Consulta pública

desde el 08/05/2026 al 06/06/2026.

Las observaciones en el formato de recolección de observaciones se receptarán a través del correo: consultapublica@controlsanitario.gob.ec hasta el 06 de junio de 2026.

NORMATIVA Borrador del Instructivo Externo IE-B.5.1.8-MG-02 ELABORACIÓN DE INFORMES PERIÓDICOS DE SEGURIDAD IPS/INFORMES PERIÓDICOS DE EVALUACIÓN BENEFICIO-RIESGO (PBRER). CLICK AQUÍ  Formato_de_recolección de observaciones

Consulta pública

desde el 11/05/2026 al 08/06/2026.

Las observaciones en el formato de recolección de observaciones se receptarán a través del correo: consultapublica@controlsanitario.gob.ec hasta el 08 de junio de 2026.

NORMATIVA Borrador del Instructivo Externo «Evaluación y calificación de farmacias en «Excelencia Farmacéutica» CLICK AQUÍ Formato_de_recolección de observaciones

Consulta pública

desde el 15/05/2026 al 12/06/2026.

Las observaciones en el formato de recolección de observaciones se receptarán a través del correo: consultapublica@controlsanitario.gob.ec hasta el 12 de junio de 2026.

NORMATIVA Borrador del inatrutcivonstructivo Externo Criterios técnicos para la categorización del riesgo sanitario de productos absorbentes de higiene personal. Clic Aquí Formato_de_recolección de observaciones

Consulta pública

desde el 18/05/2026 al 15/6/2026.

Las observaciones en el formato de recolección de observaciones se receptarán a través del correo: consultapublica@controlsanitario.gob.ec hasta el 15 de junio de 2026.

EN CASO DE TENER INCONVENIENTES CON LA DESCARGA DE LOS DOCUMENTOS ADJUNTOS REPORTAR EL INCONVENIENTE AL CORREO: consultapublica@controlsanitario.gob.ec