- Solicitud ingresada por Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE) en el Sistema ECUAPASS
- Las modificaciones están sujetas a la presentación de los requisitos técnicos y legales de respaldo, de conformidad al instructivo emitido por la ARCSA para el efecto.
Las siguientes modificaciones no requerirán un nuevo Registro Sanitario:
- Cambio de la naturaleza del material de envase del producto;
- Cambio de razón social del fabricante del producto;
- Cambio de razón social del solicitante o titular del registro sanitario del producto;
- Cambio de nombre del producto sin alteración de la composición química;
- Variación en el período de vida útil del producto; y,
- Cambio del país de importación o centro de distribución.
En ninguno de estos casos se alterará el número ni el período de validez del registro sanitario original.
- Cambio de sub-partida arancelaria
- Canjes de Registros Sanitarios Provisionales por Certificado definitivo
- Enviar el formato del Re-inscripción en Excel a registro.dispositivos@controlsanitrio.gob.ec
- Adjuntar al formulario de la Vue la copia del Registro Sanitario provisional.
- Correcciones del registro sanitario por errores en CUP y tipográficos
- Copia del Registro Sanitario vigente.
- Documento Actualizado de diseño de etiquetas, inserto (siempre y cuando no se cambie la información aprobada inicialmente), Interpretación de Lote.
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