1. 1. Solicitud ingresada por Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE).
   2. Se debe incluir los siguientes documentos:
   • • Adjuntar Permiso de funcionamiento del Titular y fabricante Nacional, cuando corresponda
     • Descripción y composición del producto con indicación de su fórmula cuali-cuantitativa con nombre genérico y nomenclatura IUPAC.
     • Adjuntar estudios de estabilidad de forma obligatoria para productos absorbentes y para el caso de productos higiénicos de uso doméstico, cuando se recomiende en el envase, etiqueta o el prospecto, el plazo adecuado de consumo
     • Especificaciones organolépticas y fisicoquímicas del producto terminado emitidas por el fabricante.
     • Especificaciones microbiológicas, cuando correspondan
     • Instrucciones de uso del producto, cuando correspondan
     • Justificación de las bondades y proclamas atribuibles al producto cuya no veracidad pueda representar un problema para la salud.
     • Material del envase primario y secundario, cuando corresponda.
     • Advertencias, precauciones y restricciones, cuando corresponda.
     • Formas de presentación
     • Número de lotes o sistema de codificación de producción.
     • Información de las propiedades desinfectantes y/o bactericida del producto, de acuerdo con las propiedades especiales conferidas al mismo.
     • Documentos que respalden la representación legal
     • Autorización del fabricante al responsable de la comercialización
     • Declaración del fabricante en caso de maquila
     • Certificado de Libre Venta para productos extranjeros.
     • Parte VII Certificación de la información técnica del producto del formato único (FNSOHA-001) de la Comunidad Andina
     • Parte VIII Declaración jurada del formato único (FNSOHA-001) de la Comunidad Andina
     • Proyecto de arte de etiqueta o rotulado.

1. Manual de instalación de Java para ECUAPASS

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