Descripción:

 Proceso orientado a certificar que los medicamentos, dispositivos médicos y reactivos bioquímicos que ingresan al país en calidad de donación cumplan con los requisitos de calidad y seguridad para garantizar que sean aptos para el uso y consumo humano.

  • Medicamentos
  • Dispositivos médicos.
  • Reactivos bioquímicos.

Procedimiento:

  1. Llene la solicitud (descárguela aquí) dirigida al Director Técnico de Registro Sanitario, Notificación Sanitaria Obligatoria y Autorizaciones.
  2. Adjunte los requisitos:
  1. País de origen de la donación;
  2. Nombre o razón social del/los fabricante/s del producto/s donados;
  3. Nombre o razón social del donante;
  4. Descripción de los productos objetos de donación;
  5. Número de Registro Sanitario, Certificado Sanitario o su equivalente otorgado por la autoridad competente del país de origen;
  6. Fecha de caducidad de los productos objeto de donación (mínimo 6 meses);
  7. Cantidad de productos objeto de la donación;
  8. Número de Lote del producto objeto de donación.
  1. Entregue la solicitud en  Secretaría General de la ARCSA, Planta Central  o Coordinaciones Zonales (conozca aquí las direcciones).

Nota: En caso de ser para una Brigada Médica, adicional adjuntar la autorización (Anuencia) para la ejecución del mismo.

 

Tiempo Estimado de Entrega:

Entrega no mayor a 15 días contados a partir de la fecha de su presentación, retire el certificado en Secretaria General o descárguelo en el aplicativo Quipux (www.gestiondocumental.gob.ec).