Definición

Proceso orientado a autorizar la exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización previo a cada embarque.

¿Para qué productos/establecimientos se requiere?

 Distribuidoras Farmacéuticas (Medicamentos en general, Medicamentos homeopáticos, Productos Naturales procesados de uso medicinal).

¿Cuándo se requiere? ¿En qué momento de la producción se requiere o se puede acceder a este servicio?

Previo al embarque de exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.

¿Cuál es el proceso para obtenerlo dentro de la ARCSA?

4.1 ¿Por qué medio se solicita?

Por medio del formato de solicitud de Autorización para Importar o Exportar Medicamentos que Contengan Sustancias Catalogadas Sujetas a Fiscalización Previo Al Embarque- F-D.1.6-MG-01-02.

4.2 ¿Cómo es la solicitud (formato)?

Solicitud firmada por el representante legal del establecimiento, (ver solicitud adjunta).

4.3 ¿Dónde se entrega la solicitud?

Entregar en Secretaría General de la ARCSA, Planta Central o Coordinaciones Zonales.

4.4 ¿Cómo adjunto los requisitos?

• Entregarlos junto con la solicitud en Secretaria General de la ARCSA.

4.5 ¿Cómo, cuándo y cuánto pago?

• Antes de solicitar la autorización, el usuario debe llenar la orden de pago en línea (http://permisosfuncionamiento.controlsanitario.gob.ec/ordenes/index.php) y realizar el depósito o transferencia bancaria (revisar tarifario adjunto) a la cuenta, a nombre de ARCSA: Banco del Pacífico: Cta. Corriente Nº 7693184
• Enviar la orden de pago y comprobante de depósito a la dirección correo electrónico facturacion@controlsanitario.gob.ec

4.6 ¿Cómo me entregan y en cuánto tiempo?

Mediante cualquiera de las dos opciones:

• Retirarlo en Secretaria General de ARCSA dentro de 24 horas laborables
• Descargar el certificado en el aplicativo Quipux (gestiondocumental.gob.ec)

4.7 ¿Hay un instructivo?

Si, acompañado de una Guía de usuario: Requisitos y procedimiento para solicitar la calificación y autorización para el manejo de los medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización y reporte de los movimientos realizados con los medicamentos.

4.8 ¿Cuándo debo renovarlo?

No aplica

• ¿Cuáles son los requisitos?

• Factura comercial de los medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización a exportar.
• Certificado de importación del país de destino (requerimiento de la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefaciente-­‐JIFE).
• Factura de pago de la tasa por el servicio solicitado.