Inscripción de Registro Sanitario de Plaguicidas de uso doméstico y en salud pública (Fabricación Extranjera)




| Para: | ||
| Persona Natural o Jurídica que elabore, distribuya y comercialice productos para el uso y consumo humano. | ||
| Requisitos: | ||
| 1. Solicitud ingresada por Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE).
2. Hoja de seguridad que incluya procedimientos de seguridad del producto: eliminación, condiciones físicas o químicas para obtener la desactivación o descomposición del material biológico, métodos y precauciones de manejo a observar durante la fabricación, formulación, almacenamiento, transporte, uso y manipulación general del producto, equipos de protección personal requeridos para ello, procedimientos de limpieza y descontaminación de equipos y áreas contaminadas. 3. Certificación del fabricante extranjero o propietario del producto, en la que se nombre al Representante Legal del producto en el Ecuador; 4. Copia del certificado legalizado de Buenas Prácticas de Manufactura, otorgado por la Autoridad Competente del país de origen del producto; 5. Registro Sanitario o su equivalente expedido por la Autoridad Sanitaria del país fabricante; 6. Especificaciones de calidad con límites de tolerancia; 7. Metodología analítica; 8. Especificaciones técnicas del material de envase; 9. Etiqueta original del producto y etiqueta tal como será utilizada en la comercialización en Ecuador, en un solo diseño por producto, idioma español y ajustado a los requisitos que exige el presente Reglamento; 10. Ficha de estabilidad del producto; 11. Descripción del código del lote, suscrito por el técnico responsable; 12. Permiso de funcionamiento del importador del producto; 13. Documentación técnica que respalde su efectividad y seguridad. Homologación de Plaguicidas de uso doméstico y en salud pública 1. Solicitud ingresada por Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE). 2. Hoja de seguridad que incluya procedimientos de seguridad del producto: eliminación, condiciones físicas o químicas para obtener la desactivación o descomposición del material biológico, métodos y precauciones de manejo a observar durante la fabricación, formulación, almacenamiento, transporte, uso y manipulación general del producto, equipos de protección personal requeridos para ello, procedimientos de limpieza y descontaminación de equipos y áreas contaminadas 3. Certificación del fabricante extranjero o propietario del producto nombrando al Representante Legal del producto en el Ecuador 4. Copia legalizada del Certificado de Registro Sanitario del país que lo homologó 5. Etiqueta original del producto y etiqueta tal como será utilizada en la comercialización en el país, en un solo diseño por producto, idioma español y ajustado a los requisitos que exige el presente Reglamento 6. Permiso de funcionamiento del establecimiento de almacenamiento del importador del producto |
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| Responsable: | ||
| Dirección Técnica De Registro Sanitario, Notificación Sanitaria Obligatoria Y Autorizaciones | ||
| Instructivo: |
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| Guía de usuario: | ||
| Normativa Vigente: | ||
| Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos y uso Agrícola , Decisión 67, 07 diciembre del 2011. | ||
| Costo: | ||
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Revisa el listado de tasas de servicios aquí |
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| Tiempo Estimado de Entrega: | ||
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15 días laborables. |
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| Email: | ||
| registro.plaguicidas@controlsanitario.gob.ec | ||
| Teléfonos generales: | ||
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(593) (2) 255 2875 / 223 7708 |
