Para:
Persona Natural o Jurídica que elabore, distribuya y comercialice productos para el uso y consumo humano.
 
Requisitos:
1. Solicitud ingresada por Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE).

2. Hoja de seguridad que incluya procedimientos de seguridad del producto: eliminación, condiciones físicas o químicas para obtener la desactivación o descomposición del material biológico, métodos y precauciones de manejo a observar durante la fabricación, formulación, almacenamiento, transporte, uso y manipulación general del producto, equipos de protección personal requeridos para ello, procedimientos de limpieza y descontaminación de equipos y áreas contaminadas.

3. Certificación del fabricante extranjero o propietario del producto, en la que se nombre al Representante Legal del producto en el Ecuador;

4. Copia del certificado legalizado de Buenas Prácticas de Manufactura, otorgado por la Autoridad Competente del país de origen del producto;

5. Registro Sanitario o su equivalente expedido por la Autoridad Sanitaria del país fabricante;

6. Especificaciones de calidad con límites de tolerancia;

7. Metodología analítica;

8. Especificaciones técnicas del material de envase;

9. Etiqueta original del producto y etiqueta tal como será utilizada en la comercialización en Ecuador, en un solo diseño por producto, idioma español y ajustado a los requisitos que exige el presente Reglamento;

10. Ficha de estabilidad del producto;

11. Descripción del código del lote, suscrito por el técnico responsable;

12. Permiso de funcionamiento del importador del producto;

13. Documentación técnica que respalde su efectividad y seguridad.

Homologación de Plaguicidas de uso doméstico y en salud pública

1. Solicitud ingresada por Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE).

2. Hoja de seguridad que incluya procedimientos de seguridad del producto: eliminación, condiciones físicas o químicas para obtener la desactivación o descomposición del material biológico, métodos y precauciones de manejo a observar durante la fabricación, formulación, almacenamiento, transporte, uso y manipulación general del producto, equipos de protección personal requeridos para ello, procedimientos de limpieza y descontaminación de equipos y áreas contaminadas

3.  Certificación del fabricante extranjero o propietario del producto nombrando al Representante Legal del producto en el Ecuador

4. Copia legalizada del Certificado de Registro Sanitario del país que lo homologó

5. Etiqueta original del producto y etiqueta tal como será utilizada en la comercialización en el país, en un solo diseño por producto, idioma español y ajustado a los requisitos que exige el presente Reglamento

6. Permiso de funcionamiento del establecimiento de almacenamiento del importador del producto

Responsable:
Dirección Técnica De Registro Sanitario, Notificación Sanitaria Obligatoria Y Autorizaciones
Instructivo:
Guía de usuario:
Normativa Vigente:
Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos y uso Agrícola , Decisión 67, 07 diciembre del 2011.
Costo:

Revisa el listado de tasas de servicios aquí

Tiempo Estimado de Entrega:

15 días laborables.

Email:
registro.plaguicidas@controlsanitario.gob.ec
Teléfonos generales:

(593) (2) 255 2875 / 223 7708