Fecha de publicación: 22/07/2019

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) informa a la población ecuatoriana la actualización de la alerta expuesta por la Organización Mundial de la Salud (OMS), sobre la Vacuna antirrábica falsificada Verorab de Lotes H1833, H7720, NIE35; en circulación en Filipinas.

Esta vacuna destinada a prevenir la rabia en niños y adultos, se utilizan para proteger a quienes corren un riesgo de exposición a la rabia (vacunación antes de la exposición) o para evitar la aparición de la enfermedad una vez que se ha producido la exposición, generalmente tras la mordedura de un animal sospechoso de padecer la rabia (vacunación después de la exposición). Su versión genuina es fabricada por Sanofi Pasteur.

La OMS ha recibido recientemente confirmación de que en Filipinas estaban disponibles para ser adquiridos por los pacientes nuevos lotes (N1E353M, H1833, H1742 y N1J75V) falsificados de la vacuna Verorab, hasta ahora se han descubierto versiones falsificadas de 4 combinaciones diferentes de números de lote, cuyos datos figuran en la tabla:

Cabe señalar que:

Sanofi Pasteur, fabricante genuino y titular de la autorización de comercialización en Filipinas de Verorab, vacuna antirrábica para uso humano, preparada en cultivos celulares (inactivada), declaró:

• Que no ha fabricado los productos mencionados anteriormente;
• Que el etiquetado y envasado de dichos productos muestra incoherencias;
• Que los datos variables no corresponden a los registros de fabricación genuinos;
• Que H1833, H1742 y N1J75V son números de lote falsificados;
• Que N1E353M no es un número de lote válido para el mercado de Filipinas.

A continuación, datos y fotos de los lotes alertados.

Recomendaciones:

A los pacientes:

• De identificar el uso del lote objeto de la alerta, suspenda de manera inmediata y absténgase de utilizar si ha presentado algún evento adverso asociado al consumo de este medicamento informe inmediatamente a su médico y al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec.

A los profesionales de la salud:

• Absténgase de comercializar, recetar y utilizar los lotes H1833, H7720, NIE35, N1E353M, H1833, H1742 y N1J75V de Verorab.

• De identificar los lotes antes mencionado ponerlo en cuarentena e informe inmediatamente a la Arcsa.

• Notificar al Centro Nacional de Farmacovigilancia ante cualquier sospecha de reacción adversa del medicamento antes mencionado.

Ante lo expuesto, se hace un llamado a la población para que adquiera medicamentos únicamente en establecimientos autorizados por Arcsa, como son las farmacias y botiquines. Además, se invita a la ciudadanía a informar sobre la venta o distribución de productos sin Registro Sanitario ecuatoriano o que provengan de dudosa procedencia a través del correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec o mediante la aplicación “Arcsa Móvil”.

Sus datos personales y la información brindada serán absolutamente confidenciales.