La Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) informa la actualización de los Titulares de Registro Sanitario que se encuentran con retiro de mercado de los productos con Valsartán (solo y/o combinado); debido a la alerta emitida sobre la presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA) en el principio activo Valsartán.

Es importante destacar que el retiro de mercado solicitado corresponde a los Titulares de Registro Sanitario cuyo principio activo Valsartán proviene de los fabricantes: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. (China), Hetero Labs Limited, (India) y Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co Ltd (China) detallados a continuación:

1.- LABORATORIOS EUROFARMA S.A.

2.- LABORATORIOS CHILE S.A.

3.- SANOFI – GENFAR S.A.

4.- PROCAPS S.A.

5.- TECNOQUÍMICA S.A.

6.- ACROMAX LAB. QUÍMICO FARMACÉUTICO S.A.- LABORATORIOS ROWE S.A.

7.- LABORATORIOS ECUAROWE S.A.

8.- BALIARDA S.A.

9.- LABORATORIO LAZAR ECUADOR S.A.

10.- LABORATORIOS STEIN S.A.

11.- LABORATORIOS SAVAL S.A.

12.- LABORATORIOS ROCNARF S.A.

13.- NOVA ARGENTINA – ROEMMERS S.A.

14.- LABORATORIOS LA SANTÉ CIA. LTDA.

Arcsa recuerda a distribuidores, farmacias y establecimientos autorizados que se abstengan de comercializar Valsartán (solo o en asociación) proveniente de los laboratorios detallados; si dispone de los medicamentos mencionados, póngalos en cuarentena e informe inmediatamente a Arcsa.

Además, se recuerda a los profesionales de salud que deben notificar al Centro Nacional de Farmacovigilancia ante cualquier sospecha de reacción adversa a medicamentos, especialmente el antes mencionado, a través de la aplicación «Arcsa Móvil» o el correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec

La información proporcionada será estrictamente confidencial.