Alerta de BOEHRINGER INGELHEIM DEL ECUADOR sobre productos de procedencia ilícita
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) da a conocer a la población ecuatoriana la alerta expuesta por Boehringer Ingelheim del Ecuador Cía. Ltda., por la comercialización de productos no autorizados: Micardis Amlo 80/5mg Comprimidos, Micardis Amlo 80/10ml Comprimidos, Trayenta Tabletas 5mg, Mirapex 1mg Comprimidos, Venastat Cápsulas y Pharmaton Vitality.
1. Productos cuya importación no ha sido realizada/autorizada por Boehringer lngelheim:
| Producto | Lote | Fecha de Vencimiento | Presentación |
| Venastat Cápsulas | DF0304 | Jun-17 | 1 caja x 30 comprimidos |
| Micardis Amlo 80/5mg | 503092 | Nov-17 | 7 comprimidos |
| Micardis Amlo 80/10mg | 405378 | Mar-17 | 14 comprimidos |
| Trayenta 5mg | 461956C | Nov-16 | 1 caja x 30 comprimidos + 14 comprimidos |
| Mirapex 1mg | 303365 | Abr-16 | 1 caja x 30 comprimidos |
| Mirapex 1mg | 404421 | May-17 | 1 caja x 30 comprimidos |
2. Productos que no fueron fabricados por Boehringer Ingelheim:
| Producto | Lote | Fecha de Vencimiento |
| Pharmaton Vitality | 06507902/H0651269 | Mar-18 |
| Pharmaton Vitality | 6507902 | Dic-18 |
| Pharmaton Vitality | 6507902 | Dic-18 |
Por esta razón ARCSA recomienda:
A los pacientes:
- De identificar el uso de los productos objeto de la alerta, suspenda de manera inmediata y absténgase de utilizar los lotes503092 (Micardis Amlo 80/5mg), 405378 (Micardis Amlo 80/10mg), 461956C (Trayenta 5mg), 303365 y 404421 (Mirapex 1mg), H0651269 y 06507902 (Pharmaton Vitality).
- Si ha presentado algún evento adverso asociado al consumo de estos medicamentos, informe inmediatamente a su médico y al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec.
A los profesionales de la salud:
- Absténgase de comercializar, recetar y utilizar los lotes 503092 (Micardis Amlo 80/5mg), 405378 (Micardis Amlo 80/10mg), 461956C (Trayenta 5mg), 303365 y 404421 (Mirapex 1mg), H0651269 y 06507902 (Pharmaton Vitality).
- De identificar los lotes antes mencionados, ponerlos en cuarentena e informe inmediatamente a Arcsa.
- Notificar al Centro Nacional de Farmacovigilancia ante cualquier sospecha de reacción adversa del medicamento antes mencionado.
Ante lo expuesto, se hace un llamado a la población para que adquiera medicamentos únicamente en establecimientos autorizados por Arcsa, como son las farmacias y botiquines. Además, se invita a la ciudadanía a informar sobre la venta o distribución de productos sin Registro Sanitario ecuatoriano o que provengan de dudosa procedencia a través de la aplicación “Arcsa Móvil”, o al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec
Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.