Alerta por falsificación del producto MICARDIS® PLUS 80/12,50mg en Ecuador
Fecha de publicación: 24/06/2022
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) da a conocer a la población ecuatoriana la notificación emitida por BOEHRINGER INGELHEIM DEL ECUADOR CIA. LTDA., en la cual comunican la presunta falsificación y comercialización ilícita del producto MICARDIS® PLUS 80/12,50mg comprimidos en el Ecuador.
BOEHRINGER INGELHEIM DEL ECUADOR CIA. LTDA. manifiesta que, dentro de su cartera se encuentra el producto MICARDIS® PLUS 80/12,50mg comprimidos, con Registro Sanitario vigente 24.918-01-03, del cual se ha detectado la falsificación y comercialización ilícita de la marca.
Dentro del análisis efectuado por el titular del producto, se ha podido evidenciar que se trata de los lotes Nro. 904081, 901907 y 904328, producidos para el mercado turco, pero ingresado a territorio ecuatoriano de manera ilícita en cajas falsificadas.
Arcsa ha tomado conocimiento de esta información y considera importante transmitirla a los ciudadanos, que se abstengan de comercializar, distribuir o utilizar el producto con las características indicadas en la presente alerta.
En tal sentido, por tratarse de un producto de dudosa procedencia, no puede garantizar la autenticidad del producto, se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización, no hay trazabilidad del mismo; por ello, al no poder garantizar su calidad, seguridad y eficacia, representa un riesgo para la salud de la población.
La Agencia recomienda al público en general a adquirir medicamentos que tengan Registro Sanitario Ecuatoriano vigente, y que estos sean únicamente adquiridos en establecimientos autorizados; a su vez informar sobre la venta o distribución de los lotes del producto objeto de la alerta a través del correo control.posterior@controlsanitario.gob.ec o por medio de la aplicación Arcsa Móvil, así como cualquier evento adverso relacionado con medicamentos al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec
Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.