Fecha de publicación: 27/04/2026

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) informa a los ciudadanos sobre la actualización del listado oficial de Medicamentos de Venta Libre (MVL), como parte de una acción técnica orientada a garantizar el uso seguro, eficaz y responsable de estos productos en el país.

Como parte del análisis, se revisaron más de 2.100 productos con registro sanitario vigente y se contrastó la información con el listado publicado en 2024, que contenía 464 principios activos. Este ejercicio permitió identificar inconsistencias regulatorias, productos sin registro vigente, así como sustancias que no cumplen con los criterios técnicos para su uso sin prescripción médica.

Depuración técnica y criterios de seguridad

La actualización del listado se fundamenta en el cumplimiento del Acuerdo Ministerial 4917, así como en lineamientos internacionales de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para medicamentos aptos para automedicación. Entre los principales criterios aplicados se destacan:

• Seguridad comprobada para el tratamiento de afecciones leves
• Bajo riesgo de efectos adversos graves
• Ausencia de potencial de dependencia o abuso
• No interferencia con diagnósticos médicos oportunos

Como resultado del proceso, se determinó la exclusión de 30 principios activos que no cumplen con estos parámetros, debido a factores como riesgos de toxicidad, necesidad de supervisión médica o cambios en su categoría regulatoria.

Medidas frente a la automedicación en temporada invernal

En el contexto epidemiológico nacional, especialmente durante la temporada invernal, Arcsa resalta la importancia del uso responsable de medicamentos. El incremento de infecciones respiratorias ha sido acompañado por un aumento en la automedicación, lo que puede generar riesgos para la salud.

En este sentido, se mantiene la restricción de expendio bajo prescripción médica para ciertos grupos terapéuticos, como antigripales con ácido acetilsalicílico, antitusígenos y algunos antiinflamatorios, con el objetivo de prevenir efectos adversos, evitar el enmascaramiento de enfermedades y proteger a poblaciones vulnerables.

Fortalecimiento del control sanitario

Adicionalmente, se excluyeron sustancias que no corresponden a la categoría de medicamentos, como ciertos suplementos alimenticios, así como compuestos con potencial toxicidad reconocida a nivel internacional, entre ellos el triclosán, el mercurio cromo y el subacetato de plomo.

También se recategorizó un grupo de medicamentos que ahora requerirán prescripción médica, debido a sus riesgos asociados o a la necesidad de evaluación clínica previa para su uso adecuado.

Con esta actualización, Arcsa fortalece el marco regulatorio nacional y promueve un autocuidado responsable, basado en el acceso a medicamentos seguros y en la toma de decisiones informadas por parte de los ciudadanos.

La Agencia recomienda a la población:

• Leer siempre las indicaciones del producto
• Evitar la automedicación prolongada
• Consultar a un profesional de la salud ante síntomas persistentes
• Verificar el Registro Sanitario de los productos

Arcsa continuará implementando mecanismos de revisión periódica del listado de medicamentos de venta libre, alineados con la evidencia científica, las alertas sanitarias internacionales y el perfil epidemiológico del país.

Revisa el listado en este link: http://bit.ly/MedicOTC

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