Arcsa advierte sobre versión fraudulenta de medicamento SUTENT
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, Arcsa, ha tomado conocimiento de que en Uganda (África Oriental) se identificó la comercialización fraudulenta del producto SUTENT, que declara como fabricante AstraZeneca.
Este producto tiene Registro Sanitario autorizado en Ecuador para su presentación en cápsulas de gelatina duras de 50mg, 25 mg, 12.5 mg, pero está siendo comercializado en forma fraudulenta en África Oriental, en presentación tabletas de 12.5 mg de color azul/gris.
A continuación, los datos comparativos del producto:
| PARÁMETROS | SUTENT FRAUDULENTO | SUTENT AUTORIZADO-ARCSA |
| NOMBRE DEL PRODUCTO | SUTENT | SUTENT |
| NÚMERO DE LOTE | NC 2001 | N/A |
| FECHA DE CADUCIDAD | FEB-19 | N/A |
| PRINCIPIO ACTIVO | MALEATO DE SUNITINIB | MALEATO DE SUNITINIB |
| FABRICANTE INDICADO | ASTRAZENECA/ASTRAZENACA | PFIZER ITALIA S.R.L. |
| FORMA TERAPÉUTICA | TABLETAS | CÁPSULAS DE GELATINA DURAS DE 50, 25 y 12.5 mg. |
| ASPECTO | COLOR AZULES/GRISES | TAPA Y CUERPO COLOR ANARANJADO PARDUZCO CON UNA LEYENDA DE COLOR BLANCO QUE DICE -PFIZER- EN LA TAPA Y -STN 50 MG- EN EL CUERPO. LAS CAPSULAS CONTIENEN GRANULOS DE COLOR AMARILLO ANARANJADO. |
| PRESENTACIÓN | FRASCO PLASTICO X 60 TABLETAS | FRASCO X 28 CAPSULAS |
El SUTENT está indicado para el tratamiento de tumores malignos gastrointestinales (GIST) en adultos, carcinoma de células renales metastásico (CCRM), carcinoma de células renales avanzado/metastásico (CCRM) en adultos, y tumores neuroendocrinos pancreáticos.
Ante lo expuesto, se hace un llamado a la población para que adquiera medicamentos únicamente en establecimientos autorizados por Arcsa, como son las farmacias y botiquines. Además, se invita a la ciudadanía a informar sobre la venta o distribución de productos sin Registro Sanitario ecuatoriano o que provengan de dudosa procedencia a través de la página web: www.alertaproductos.gob.ec o al correo electrónico farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec.
La información proporcionada será estrictamente confidencial.
Producto fraudulento:
Producto autorizado:
