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Autorización Importación de Muestras sin Valor Comercial con Fines de Estudio de Mercado

Definición:

Trámite orientado a otorgar autorización para importación de muestras sin valor comercial, con propósito de estudios de mercado. Sin embargo requieren la respectiva autorización de importación por parte de la Autoridad Sanitaria Nacional a través de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA.

Certificar que los productos que ingresan al país son aptos para el consumo y uso humano.

Requisitos:

Para obtener una autorización de importación de muestras sin valor comercial con fines de estudio de mercado se deben cumplir con los siguientes requisitos:

Productos Cosméticos y Alimentos Procesados:

  1. Solicitud de autorización dirigida a la máxima autoridad de la ARCSA.
  2. Descripción detallada del estudio del mercado a fin de Justificar la cantidad a importar la cual contenga: Nombre o razón social del solicitante; descripción del producto; uso; cantidad; número de lote cuando corresponda; fechas en las que se realizará el estudio; fines en los que van a utilizarse, los mismos que deben ser congruentes con la actividad registrada por el solicitante;
  3. Factura emitida por ARCSA del pago de la tasa establecida.
  4. Factura o Proforma del producto a importar.

Suplementos Alimenticios:

  1. Solicitud de autorización dirigida a la máxima autoridad de la ARCSA.
  2. Descripción detallada del estudio del mercado a fin de Justificar la cantidad a importar la cual contenga: Nombre o razón social del solicitante; descripción del producto; uso; cantidad; número de lote cuando corresponda; fechas en las que se realizará el estudio; fines en los que van a utilizarse, los mismos que deben ser congruentes con la actividad registrada por el solicitante;
  3. Nombre o razón social del solicitante;
  4. Categorización del producto objeto de la autorización; la cual debe indicar que fue clasificado como suplemento alimenticio;
  5. Cantidad (unidades);
  6. Número(s) de lote(s);
  7. Nombre y dirección del laboratorio o establecimiento donde se va a realizar el estudio, parámetros a analizar y permiso de funcionamiento de ser el caso.
  8. Factura emitida por ARCSA a nombre del solicitante del servicio; Específico, según corresponda:
  9. Factura o Proforma del producto a importar.

Procedimientos:

  1. Descargar la Orden de Pago en la página web de ARCSA, por medio del URL: http://permisosfuncionamiento.controlsanitario.gob.ec/ordenes/main.php, por concepto del proceso de obtención de la Autorización.
  2. Ingresar la Solicitud de Autorización de Importación en la Secretaría General de ARCSA – Planta Central o Coordinaciones Zonales dirigida a la máxima autoridad de la ARCSA.
  3. Dicha solicitud deberá contener los requisitos completos anteriormente mencionados.
  4. Verificar las notificaciones realizadas del sistema de Gestión documental (Quipux).
  5. Descargar el Oficio de Autorización de Importación a través del Sistema de Gestión Documental (Quipux).
  6. En caso de existir observaciones por parte de la Agencia, estas deberán ser corregidas por el solicitante en el término de treinta (30) días, tomando en cuenta que solo se podrá realizar dos rectificaciones a la solicitud inicial, caso contrario se dará por cancelado dicho proceso.

Entregue la documentación en la Secretaría General de nuestra matriz o de cualquier coordinación zonal a nivel nacional (conozca las direcciones en:  https://www.controlsanitario.gob.ec/contacto/).

Base Legal: