Autorización para Importación por Excepción


Descripción:
Requisitos autorización para importación de dispositivos médicos, medicamentos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico que no se comercializan en el país para casos de emergencia sanitaria, tratamientos especializados no disponibles en el país, enfermedades catastróficas, raras o huérfanas.
Requisitos:
Solicitud de autorización dirigida a la Dirección Ejecutiva de la ARCSA. Para personas naturales: receta médica, certificado médico con firma y código del profesional de salud, indicaciones de prescripción (dosis y frecuencia). Para personas jurídicas: listado de pacientes que van a recibir el tratamiento, indicaciones de prescripción, copia del Registro Sanitario, Copia de Certificado de Producto Farmacéutico del país de origen. Además se debe adicionar el consolidado de los medicamentos en el cual conste el consumo del año anterior, consumo a la fecha y la cantidad a importar (EXCELL-CD)
Costo:
Revisa el listado de tasas de servicios aquí
Tiempo Estimado de Entrega:
5 días laborables.
Contacto:
atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec Troncal: 02-3824230