Definición:

Servicio orientado a verificar que los productos requieran o no registro sanitario, notificación sanitaria o notificación sanitaria obligatoria, dicha certificación habilita al ciudadano para la distribución, comercialización o importación de los productos de uso y consumo humano.

Procedimiento:

Entregue la solicitud en Secretaría General de Arcsa o ingrésela por la VUE (adjunte los archivos en formato PDF)

  1. A la Solicitud se deberá adjuntar en físico (Quipux) y en digital (VUE) (Archivos Escaneados en Formato PDF), los siguientes documentos según corresponda a su requerimiento:
  • Nombre del producto;
  • Descripción del producto;
  • Especificaciones del producto;
  • Usos e indicaciones del producto;
  • Condiciones de almacenamiento;
  • Línea de Producción;
  • Periodo de vida útil;
  • Proceso de elaboración del producto;
  • Población que va dirigido su producto;
  • Presentación comercial;
  • Etiqueta del producto;
  • Firmas de responsabilidad.

 

  1. En caso de existir observaciones por parte de la Agencia, estas deberán ser corregidas por el solicitante en el término de treinta (30) días, tomando en cuenta que solo se podrá realizar dos rectificaciones a la solicitud inicial, caso contrario se dará por cancelado dicho proceso.

 

Adjuntos con argumentos adicionales: No se podrá adjuntar información adicional, al menos que la autoridad lo solicite para ampliar los sustentos o evidencias para el análisis en caso de particularidades del producto que se registre.

 

Tiempo Estimado de Entrega: 5 días laborables, a partir de la cancelación del importe definido por la Autoridad Sanitaria Nacional.