Certificado Sanitario de Provisión de Medicamentos


Descripción:
A través de análisis documental se verifica que los establecimientos farmacéuticos y los medicamentos que se ofertan cumplan con los requisitos establecidos en la legislación sanitaria vigente, precautelando el cumplimiento de condiciones de seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos, como el cumplimiento de registro sanitario, certificado de buenas prácticas de manufactura, etc.
Requisitos:
Solicitud dirigida a la Dirección Técnica De Registro Sanitario, Notificación Sanitaria Obligatoria y Autorizaciones Datos Generales de la Empresa (Anexo 2) Autorización de Representación y/o distribución (si no es titular del REG SAN) Certificado de fijación de precios de cada uno de los medicamentos que oferta (Anexo 3). Lista de medicamentos que oferta cuyo nombre genérico debe constar en el cuadro nacional de medicamentos y los que no consten en el cuadro nacional de medicamentos se verificará en la base de datos correspondientes emitido por la Dirección Nacional de medicamentos y dispositivos médicos. Copia del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (Para proveedores de medicamentos internacionales). La Factura Factura emitida por la ARCSA. Para mayor información consulte el Instructivo



Costo:
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Tiempo Estimado de Entrega:
15 días laborables.
Contacto:
atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec Troncal: 02-3824230