Envío de notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM), falla terapéutica (FT) y errores de medicación (EM) online a través de e-reporting y en formato E2B (XML)
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa), a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV), comunica que a partir del 1 de abril del 2019 los Titulares de Registro Sanitario deberán de realizar de manera obligatoria la transmisión electrónica en formato XML (E2B) de los reportes de sospecha de eventos adversos a medicamentos o a través de la plataforma online e-reporting, de acuerdo al Instructivo Externo de Notificación de Eventos Adversos a Medicamentos para Titulares de Registro Sanitario, disponible aquí.
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