Definición

Proceso orientado a solicitar la inclusión de uno o más medicamentos que contengan nuevas sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.

Requisitos

Solicitud de inclusión, incluyendo la justificación técnica de la cantidad requerida de dicha sustancia a incluir (conforme el formato establecido en el instructivo que la Agencia elabore para el efecto); Descargue el formato de SOLICITUD DE INCLUSIÓN A LA CALIFICACIÓN PARA EL MANEJO DE MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN SUSTANCIAS CATALOGADAS  SUJETAS A FISCALIZACIÓN FE-B.3.2.2-MSF-02-02 Anexo 2.

1. Proyección de consumos y/o ventas detallados por mes y por sustancia, (hasta completar el año fiscal);
2. Listado de posibles clientes (comercializadores); y,
3. Factura de pago de la tasa por el servicio solicitado, excepto cuando la solicitud se realice durante una renovación de la calificación

Procedimiento

1. Descargar la orden de pago para la inclusión de la sustancia, ingresando al siguiente link: http://permisosfuncionamiento.controlsanitario.gob.ec/ordenes/index.php
2. Una vez emitida la orden de pago, el usuario deberá realizar el pago de la tasa correspondiente (tasas vigentes) 
3. El usuario deberá escanear la orden de pago y comprobante de depósito y enviarlo al siguiente correo electrónico: arcsa.facturacion@controlsanitario.gob.ec
4. Recibida la copia de la orden de pago y el comprobante de depósito la Agencia emitirá al usuario la factura de pago de la tasa.
5. El usuario deberá ingresar la Solicitud de inclusión mediante oficio a las Coordinaciones Zonales o Planta Central de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA (conozca las direcciones de nuestras oficinas a nivel nacional aquí), adjuntando los requisitos correspondientes.

Si desea conocer el Instructivo y la Guía de usuario diríjase a la sección NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA LA REGULACIÓN MSF.pdf,  IE-B.3.2.2-MSF-02_Regulación y Control de las actividades relacionadas CON MSF.pdf