Inscripción de Notificación Sanitaria de Medicamentos Homeopáticos (Fabricación Nacional)
Requisitos Medicamentos Homeopáticos:
- Solicitud ingresada por Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE).
- Memoria descriptiva del producto, justificando su empleo terapéutico homeopático,
- Interpretación del código de lote,
- Análisis de control de calidad,
- Certificado de identificación de la cepa homeopática y de su origen,
- Descripción del procedimiento de fabricación,
- Ficha de estabilidad del medicamento homeopático,
- Metodología analítica y especificaciones físico químicas y microbiológicas de la materia prima del producto terminado,
- Especificaciones técnicas del material de envase empaque primario y secundario,
- Formato provisional de etiquetas externas, internas y prospectos,
- Documento con datos para la factura.
Guía del usuario:
Costo:
- Revisa el listado de tasas de servicios Aquí
Contacto:
- atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec
- Troncal: 04-3727440