Requisitos Medicamentos Homeopáticos:

  1. Solicitud ingresada por Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE).
  2. Memoria descriptiva del producto, justificando su empleo terapéutico homeopático,
  3. Interpretación del código de lote,
  4. Análisis de control de calidad,
  5. Certificado de identificación de la cepa homeopática y de su origen,
  6. Descripción del procedimiento de fabricación,
  7. Ficha de estabilidad del medicamento homeopático,
  8. Metodología analítica y especificaciones físico químicas y microbiológicas de la materia prima del producto terminado,
  9. Especificaciones técnicas del material de envase empaque primario y secundario,
  10. Formato provisional de etiquetas externas, internas y prospectos,
  11. Documento con datos para la factura.

Guía del usuario:

Costo:

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Contacto:

  • atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec
  • Troncal: 04-3727440