En un evento desarrollado este lunes en el auditorio del Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública (Inspi) de Guayaquil, el Laboratorio de Referencia de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) logró la acreditación en la norma NTE ISO 17025:2006, una certificación de calidad que lo posiciona al mismo nivel que laboratorios de organismos reguladores internacionales como Invima de Colombia o Anmat de Argentina.

El acto contó con la presencia del viceministro de Industrias del Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (Mpceip), Yuri Parreño; la directora nacional de Control Sanitario del Ministerio de Salud Pública (MSP), Sonia Brasales; el director ejecutivo del Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE), Carlos Echeverría; el director ejecutivo de Arcsa, Juan Carlos Galarza, entre otras autoridades y funcionarios de la institución.

La acreditación ISO 17025:2006 indica que el Laboratorio de Referencia de Arcsa cumplió todos los requisitos para la implementación de un sistema de gestión de calidad en la evaluación de la inocuidad de los medicamentos que se comercializan y consumen en el país.  En un proceso que tomó dos años, se realizaron significativas mejoras en el ingreso de muestras, elaboración de informes de resultados y calibración de equipos para un control más eficiente.

El SAE fue la entidad encargada de otorgar la acreditación.  “La ISO 17025:2006 que entregamos hoy tiene un contexto internacional y es reconocida en más de 100 países”, indicó su director ejecutivo, “eso significa que seguimos abriendo las puertas del mundo a la calidad de los servicios que se brindan en Ecuador, en este caso del laboratorio de Arcsa”.

“Esto es un reconocimiento al esfuerzo de profesionales ecuatorianos y apoyamos las gestiones de este tipo, que logran elevar el nivel de los laboratorios que tenemos en el país”, aseguró el viceministro del Mpceip, “ahora la industria farmacéutica ecuatoriana podrá hacer todas las pruebas que requiera y certificar que sus productos tienen la misma calidad que los que vienen de afuera”.

Por su parte, el director ejecutivo de Arcsa aseguró que la acreditación representa “un sueño cumplido” y un importante paso para que la entidad alcance el Nivel 4 de la OPS como Agencia de Referencia Internacional: “Es un logro enorme y felicitamos la gestión de nuestros colaboradores por alcanzarlo, estamos cada vez más cerca de nuestra meta de posicionarnos a nivel internacional”.

Luego del evento, las autoridades participaron de un recorrido por las instalaciones del Laboratorio de Referencia de Arcsa y pudieron conocer más de cerca el proceso acreditado, que fortalece el compromiso fundamental de la institución de garantizar productos seguros para cuidar la salud de todos los ciudadanos.

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