Retiro voluntario de tubos BD MICROTAINER por daño en reservorios
Fecha de publicación: 22/07/2019
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) da a conocer el retiro voluntario de mercado que el Titular del producto Tubos BD Microtainer Reg San N° DM-1243-09-06 realiza debido a que se ha confirmado la posibilidad de daño presente en los reservorios de los tubos Microtainer; lo anterior podría derivar en un decremento del volumen de llenado, causando muestras insuficientes para los análisis.
Información para establecimientos y profesionales de salud:
1.- Seguir las indicaciones del comunicado de retiro enviado a distribuidores y clientes del producto Tubos BD Microtainer Reg San N° DM-1243-09-06.
2.- Abstenerse de distribuir y comercializar los lotes del producto involucrado, mientras se realiza el retiro de mercado del dispositivo médico.
Arcsa invita a la comunidad informar sobre cualquier sospecha de eventos adversos asociados a productos de uso y consumo humano, a través de la aplicación Arcsa Móvil o del correo: farmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec
Sus datos personales y la información proporcionada serán estrictamente confidenciales.