ENSAYOS CLÍNICOS
-Autorización de ensayos clínicos
-Autorización de importación y exportación de muestra biológica para fines de Atención Sanitaria
– Notificación de eventos adversos graves y reacciones adversas graves inesperadas.
– Inspecciones de verificación de Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
– Autorización para realizar una enmienda o modificación en un ensayo clínico
– Autorización para Importación de Producto en Investigación
– Supervisión de Destrucción y Eliminación de Medicamentos y Productos en Investigación
– Presentación y Revisión de Informes de Seguimiento y Seguridad.
